厄达替尼在中国能买到吗？

郭药师

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2025-01-21 17:42:19

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厄达替尼（Erdafitinib）获得美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌以及有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。

厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 )，该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C，S249c，G370c，Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗，同时允许入组经免疫治疗的受试者。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访，21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，中位总生存期(OS)为13.8个月。

厄达替尼（Erdafitinib）治疗效果显著，那么厄达替尼在中国能买到吗？

据了解erdafitinib厄达替尼已经在香港上市，由Janssen出口到香港规格4mg*28粒，患者可以亲自去香港凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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