厄达替尼是医保药吗？
医学编辑郑俊阳
2021-03-04 08:56
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厄达替尼是医保药吗？厄达替尼目前还没有在国内上市，因此也没有进入医保。
厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。
在对BLC2001 II期临床试验进行了为期两年的中位随访之后，口服FGFR抑制剂厄达替尼（ERDA）的治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR基因突变的患者中显示出一致的疗效。这项研究对于FGFR3基因突变的患者是一项突破，该突变在大约15％至20％的转移性膀胱癌患者中存在。几十年来，针对这些癌症的标准疗法一直是基于顺铂的化学疗法的激进疗法-是一种非常强大的药物，具有明显的副作用。近年来，已经批准了新的检查点封锁抑制剂，但是，对这些免疫疗法的反应仅约15％至20％。
在为期两年的中位随访中，该疗法的中位OS为11.3个月，客观肿瘤缓解率为40％。此外，12个月和24个月生存率分别为49％和31％，其中31％的患者反应时间超过一年。去年，厄达替尼治疗已成为美国FDA批准的首个针对转移性膀胱癌患者的靶向治疗方法，耐受性良好，在以前的治疗方法无效或无法忍受之后，可以为患者提供新的选择。ERDA（厄达替尼）在先前免疫治疗失败的部分患者中似乎有效。
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)
百泽安(替雷利珠单抗)
百泽安(替雷利珠单抗)作为一种单一药物，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，既往全身化疗后不包括PD-(L)1抑制剂。
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