国内哪能买到厄达替尼?厄达替尼目前已经在香港上市,还没有在大陆上市,患者无法在大陆买到厄达替尼。
厄达替尼,英文Erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,膀胱癌可发生于任何年龄,甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加,高发年龄50~70岁。
临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展,并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。治疗的结果是:所有病人客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。
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