




巨细胞病毒治疗新药-莱特莫韦片由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制,2012年10月15日被美国默克(Merck)公司的子公司默沙东制药公司(Merck&Co)收购。
巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)属DNA病毒,疱疹病毒科,β疱疹亚科病毒。CMV有明显的种属特异性,莱特莫韦具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白,调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构,两者共同完成包装蛋白的功能。
所有患者 移植前、后的第0~28天,莱特莫韦片推荐剂量为口服480 mg或静脉注射480 mg。每天1次,可与食物同时用药,至移植第100天,根据是否与环孢素联用,再调整服药剂量。与环孢素同服调整剂量 ①若口服或静脉注射莱特莫韦与环孢素联合用药,莱特莫韦的剂量应减少至240 mg每天1次;②若先服莱特莫韦再服环孢素,下一次服莱特莫韦的剂量为240 mg,每天1次;③若停服环孢素,下一次莱特莫韦的服药剂量为480 mg,每天1次;④因体内环孢素血浆药物浓度过高,而停止用药,莱特莫韦的剂量不必调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854