莱特莫韦片安全性与疗效
医学编辑郑俊阳
2021-03-04 10:04
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莱特莫韦片是一种抗CMV的抗病毒药物，能抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物（pUL51，pUL56和pUL89），适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植（HSCT）患者。
莱特莫韦片安全性与疗效如何？
临床试验编号为NCT01063829,是一项随机、多中心、安慰药对照,开标签Ⅱb期临床试验,招募167例成人CMV血清阳性[R+]接受异体造血细胞移植预防性治疗,因基因匹配不适宜或无合适供体而预防性治疗失败,在移植12周后,经CMV抗原或DNA测定,出现终末器官病或其他疾病,无法继续药物治疗;筛选后,有133例符合临床试验标准,其中,2例因死亡或服预定分配首次剂量之前,CMV已激活,参与临床试验的病例为131例,按3:1比例,分别接受莱特莫韦60 mg(n=33,A组),120 mg(n=31,B组),240 mg(n=34,C组)和安慰药组(n=33),每天1次,探索莱特莫韦不同剂量的疗效。每周监测CMV感染的发化。
试验结果显示，莱特莫韦与安慰药比较,能有效减少接受异体造血细胞移植者发生CMV的感染率,口服240 mg,每天1次的高剂量组,在可接受的安全性范围内,抗CMV活性最强。
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巨细胞病毒(CMV)感染药品
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马立巴韦(Maribavir)
LIVTENCITY 适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治（有或无基因型耐药）的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35 kg）[见特殊人群用药]。
百合施多特注射液（Cytotect CP Biotest）
适用于接受免疫抑制治疗的患者，尤其是移植受者，可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现。应考虑同时使用适当的抗病毒药来预防CMV。
莱特莫韦片（letermovir）
用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。
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