依维替尼国内有药吗？

郭药师

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2025-01-21 13:05:27

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依维替尼国内有药吗？目前依维替尼还没有在国内上市，有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解依维替尼的药品购买流程。

艾伏尼布（依维替尼）是一种口服靶向的小分子突变型IDH1抑制剂。2018年7月，FDA批准依维替尼用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。2019年6月，依维替尼单药治疗新诊断的、IDH1突变的、不符合强化化疗条件的、急性髓系白血病成人患者。

急性骨髓性白血病（AML），是一种骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生，是成年人最常见的急性白血病，其发病率随着人的年龄而增加，大多数AML患者最终会复发。R/R、 AML的预后较差，五年生存率约为27%。依维替尼的上市为急性骨髓性白血病提供了新的治疗选择。

一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验AG120-C-001的临床数据。这项研究包含了174名患者，他们以每日500毫克依维替尼的起始剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可接受的毒性或需要进行造血干细胞移植。研究的主要终点是联合的完全缓解（CR）和有部分血液学改善的完全缓解（CRh）率。CRh定义为骨髓中50，000 /微升和ANC> 500 /微升）。临床研究表明依维替尼能够提供强有力的持久缓解，并可以帮助患者实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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