




奥拉迪约是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展,将帮助减轻患者的治疗负担。奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。今天咱们就来详细了解一下服用奥拉迪约需要注意什么事项?
1.高于推荐剂量的QT延长风险:奥拉迪约不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的奥拉迪约剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。
2.药物相互作用:告知患者奥拉迪约可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
3.不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用奥拉迪约作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的奥拉迪约来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。
4.奥拉迪约推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。 患者在接受奥拉迪约治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自用药治疗。对于奥拉迪约中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
奥拉迪约在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,奥拉迪约最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094