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阿卡替尼对套细胞淋巴瘤的效果

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郭药师
2025-01-21 16:19:38
已帮助: 701人

阿卡替尼((acalabrutinib)则是第二代BTK抑制剂,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL)。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤,套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。

阿卡替尼对套细胞淋巴瘤的效果如何?

在第62届美国血液学会(ASH)年会上阿斯利康(AstraZeneca)公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者II期ACE-LY-004研究(n=124)的长期随访(3年)结果。

会上公布的数据显示:套细胞淋巴瘤患者使用阿卡替尼治疗中位随访38.1个月(范围:0.3-59.5)时,总缓解率(ORR)为81%(95%CI:74,88)、完全缓解率(CR)为48%(95%CI:39,57)、中位缓解持续时间(DOR)为28.6个月、预测的36个月持续缓解率为41.9%(95%CI:31.7,51.8)、中位无进展生存期(PFS)为22个月、预测的36个月无进展生存率为37.2%(95%CI:28.2,46.1)、中位总生存期(OS)尚未达到。安全性和耐受性与之前报道的一致。试验中最常见的不良事件包括头痛(39%)、腹泻(37%)、疲劳(30%)、咳嗽(23%)、肌痛(22%)和恶心(22%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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