巨细胞病毒(CMV)视网膜炎是一种严重影响视网膜光感受器细胞的感染性疾病。2001年5月经美国FDA批准上市,罗氏万赛维valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。
临床上万赛维(valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维(valcyte)治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%(32/69)降低到7%(4/55)。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受万赛维(valcyte)每天900mg 的维持治疗。在分别接受万赛维(valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦(valcyte)维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服万赛维(valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。
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