




万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物,2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年8月,万赛维在中国上市。
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)针对CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)治疗CMV视网膜炎的效果如何?
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的万赛维的临床研究表明,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到万赛维组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组 患者都继续接受万赛维每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的患者中,从随机到 CMV视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和219(125)天。口服万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304