博舒替尼治疗慢性髓细胞白血病的效果

博舒替尼（波舒替尼）是BCR-ABL和SRC酪氨酸激酶的双重抑制剂，适应症为治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

博舒替尼治疗慢性髓细胞白血病的效果如何？一项随机多中心、多国、开放标签的3期临床研究BFORE试验（慢性髓性白血病一线治疗的博舒替尼试验）分析了博舒替尼（波舒替尼）治疗慢性髓细胞白血病的效果。

研究显示，与作为现行标准治疗（双边检定P = 0.0200）的400 mg（36.9％; 95％CI，30.8-43.0）伊马替尼所达到的水平相比，400 mg（36.9%; 95% CI, 30.8-43.0）博舒替尼在12个月达到的主要分子学缓解(MMR)的比例更高。接受博舒替尼治疗的患者12个月的完全细胞遗传学缓解率（CCyR）为77.2％（95％CI：72.0,82.5），而伊马替尼治疗组则为66.4％（95％CI：60.4,72.4）（双边检定P = 0.0075）。

该试验中发现的不良事件与博舒替尼（波舒替尼）已知的安全性一致。用博舒替尼治疗新诊断的CML患者，最常见的不良反应（发生率≥20％）是腹泻（70％）、恶心（35％）、血小板减少（35％），皮疹（34％）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（31％）、腹痛（25％）和谷草转氨酶（AST）升高（23％）。

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