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怀孕可以使用罗米司亭吗?

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2023-06-21 17:04
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不能。根据动物生殖研究的结果,对孕妇服用罗米司亭(Nplate)可能会对胎儿造成伤害。孕妇使用Nplate的可用数据不足以得出重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险的结论。在动物生殖和发育毒性研究中,romiplostim穿过胎盘,对胎儿的不良影响包括血小板增多、植入后丢失和幼仔死亡率增加(参见数据)。
对于指定人群,重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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