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罗米司亭使用后的注意事项有什么?

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2023-06-29 15:38
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1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险
在使用罗米司亭的成人临床试验中观察到骨髓增生异常综合征(MDS)进展为急性性白血病(AML)的情况,罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或除免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因引起的血小板减少症。
2、血栓形成/血栓栓塞并发症
血栓形成/血栓栓塞并发症可能是由药物透导的血小板增多症继发的血小板计数增加引起的,与基础疾病无关;没有足够的证据证明最大血小板阈值与血栓形成/血栓栓塞并发症风险之间的关系;据报道,接受罗米司亭治疗的慢性肝病患者存在门静脉血栓形成。
在疫性血小板减少症(ITP)患者中,为了将血栓形成/血栓栓塞并发症的风险降至最低,请勿使用罗米司亭来尝试使血小板计数正常化,遵循剂量调整指南。
在急性辐射暴露未诱发骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。
3、对罗米司亭失去响应
如果在最高周剂量为10mcg/kg的情况下,4周后血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平,停用本品。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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