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患有免疫性血小板减少症的儿童罗米司亭如何用药?

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2023-07-20 09:32
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儿童使用罗米司亭的初始剂量为1微克/千克。在计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。对于儿科患者,未来的剂量调整基于血小板计数和体重的变化,建议每12周重新评估一次体重。
以1 mcg/kg的增量调整Nplate 的周剂量,直到患者的血小板计数达到≥ 5*10^9/L,以降低出血风险;不要超过每周最大剂量10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17周-24周接受的罗米司亭最频繁剂量的中位数为5.5mcg/kg。
按照以下步骤调整儿科患者的剂量:
如果血小板计数<50*10^9/L,则增加剂量1 mcg/kg。
如果血小板计数连续2周>200*10^9/L且≤400*10^9/L,则减少剂量1mcg/kg。如果血小板计数>400*10^9/L,请勿给药。继续每周评估血小板计数。在血小板计数降至<200*10^9/L后,以减少1mcg/kg 的剂量继续使用罗米司亭。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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