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罗米司亭效果能维持多久?

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2023-08-24 11:20
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罗米司亭效果维持的中位持续时间为78周,最长持续时间为277周。
在两项双盲、安慰剂对照临床研究、一项开放标签单臂研究和一项开放标签延伸研究中,评估了ITP成人患者服用Nplate的安全性和疗效。
在研究中罗米司亭停药后,7名患者的血小板计数维持在≥50×10^9/L。在随后进入延展研究并接受罗米司亭治疗的291名患者中,无论他们在之前的安慰剂对照研究中是否接受了罗米司亭或安慰剂,血小板计数均升高并持续。大多数患者在接受1-3剂罗米司亭治疗后,血小板计数中位值达到50×10^9/L,这些血小板计数在研究的剩余时间内保持不变,罗米司亭治疗的中位持续时间为78周,最长持续时间为277周。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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