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恩杂鲁胺( enzalutamide/Xtandi)是安斯泰来公司(Astellas)产品,是一种雄激素受体拮抗剂,处方药,剂型有口服胶囊和口服片剂两种,最早于2012年8月31日获美国FDA批准上市(口服胶囊剂,40 mg),用于治疗经激素疗法和化疗无效的转移性前列腺癌,后多次获FDA批准新增其他适应证,2020年8月4日FDA批准新剂型(口服片剂,有40 mg和 80 mg两种剂量)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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