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Elahere是否具有眼毒性？

是的，Elahere可以缩小肿瘤。FDA基于106项专利试验的数据批准了Elahere治疗卵巢癌，该试验显示了Elahere具有缩小肿瘤的能力，而且该药物实现了32%的客观缓解率 (ORR)，其中5名患者的肿瘤完全清除。Elahere在治疗FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者方面显示出了显著的抗肿瘤活性，显示出了积极的治疗效果。

是的，Elahere对眼睛有不良影响，可能会可能会出现与眼睛相关的副作用，包括视力模糊、眼睛干涩、对光敏感、眼痛、眼睛发红、新的或恶化的视力变化、眼睛表面的暂时变化或白内障等。在接受Elahere治疗的卵巢癌患者中，约有61%的患者出现了眼部不良反应。这些不良反应可能需要进行适当的管理和治疗，以减轻症状并保护患者的视力。

对于Elahere用药后出现的腹泻和疲劳症状，可以采取以下措施进行处理：1、补充水分和电解质：腹泻可能导致脱水，因此重要的是要补充足够的水分和电解质。2、抗腹泻药物：可以使用抗腹泻药物，如洛哌丁胺（loperamide），来帮助控制症状。应在医生的指导下使用这些药物。3、饮食调整：避免食用可能刺激肠胃的食物，如辛辣、油腻或高纤维食物。改为进食易消化的食物，如白米、香蕉、烤面包和苹果酱。4、充足休息：确保有充足的休息和睡眠，以帮助身体恢复。5、营养支持：保持均衡的饮食，确保摄入足够的营养，特别是富含维生素和矿物质的食物，可以帮助缓解疲劳。对于Elahere用药后的腹泻和疲劳症状，患者应在医生的指导下进行处理，同时注意保持良好的生活习惯和饮食习惯，以促进身体的恢复。

Elahere治疗期间，特殊人群的用药需要格外注意：1、孕妇和哺乳期妇女：由于Elahere可能对胎儿或婴儿造成潜在风险，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用此药。如果必须用药，应在医生的指导下进行，并密切关注任何可能的副作用。2、老年人：老年人的身体状况和代谢能力可能不同于年轻人，因此在使用Elahere时应特别注意。医生可能会根据老年人的具体情况调整用药剂量或频率，以确保药物的安全性和有效性。3、肝肾功能不全患者：对于肝肾功能不全的患者，Elahere的代谢和排泄可能受到影响。因此，这类患者在使用Elahere时应进行更严格的监测，医生可能需要根据患者的肝肾功能情况调整用药方案。4、儿童：目前没有关于儿童使用 Elahere 的数据，因此不建议在儿童中使用。5、有特定慢性疾病或并发症的患者：对于有心脏病、肝病、肾病等慢性疾病的患者，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或治疗计划，并密切监测患者的反应和潜在的副作用。

需要做眼科检查。Elahere治疗前需要进行眼科检查。Elahere可造成严重的眼毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。因此，当出现眼毒性表现时，应暂停用药，待症状改善后可以恢复或减量恢复用药。如果出现4级不良反应，则应终止用药。这些预防措施和监测手段旨在早期识别和管理潜在的眼部不良反应，以保护患者的视力。应在开始Elahere治疗之前、前8个周期每隔一个周期、以及在出现临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。此外，建议使用眼科外用类固醇和润滑眼药水来预防和管理可能出现的眼部毒性。

在每次输注Elahere前给予下列前驱用药，以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度：1、皮质类固醇：地塞米松 10 mg静脉内注射给药。2、抗组胺药：口服或静脉给药苯海拉明 25 mg-50 mg。3、解热药：口服或静脉给药对乙酰氨基酚 325 mg-650 mg，Elahere给药前30分钟用药。4、止吐药：口服或静脉给药5-HT3 血清素受体拮抗剂或适当的替代药物，每次给Elahere药前和之后根据需要用药。对于任何药物的使用，都需要在医生的指导下进行，确保用药的准确性和安全性。如果您或他人正在经历输液反应，应立即寻求医疗帮助，并遵循医生的建议进行治疗。

预防Elahere引起眼部疾病的方法主要是用药期间使用滴眼液以及定期监测。Elahere可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛、葡萄膜炎等，因此在Elahere治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液，治疗期间避免使用角膜接触镜在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即进行处理。定期监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用Elahere。使用Elahere治疗期间应严格遵照医嘱，并随时与医生进行沟通。

Elahere的用药计算公式=理想体重(IBW[kg])+0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)–92。使用计算公式，可根据每例患者的AIBW计算 lahere的总剂量：AIBW=理想体重(IBW[kg])+0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)–92。Elahere的推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重 (AIBW)，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以上用量和给药剂量参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准，不可自行用药。

Elahere2024年最新的价格是89824元-90000元一瓶。Elahere的价格比较昂贵，据了解SPS生产的Elahere目前的参考价格大约在89824元-90000元之间，而且需要自费购买。截至目前，无法在国内买到，但是可通过出国购买、海外医疗机构购买等途径获药物。Elahere适用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。需要使用FDA批准的检测方法，确定存在FRα肿瘤表达，才能选择使用Elahere治疗铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，该药物需要严格在医生的指导下用药，不可自行用药，以免药不对症，延误病情治疗。

Elahere使用前的用药如下：在每次输注Elahere前给予表1中的前驱用药，以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度。1、皮质类固醇：静脉内用，地塞米松 10 mg，Elahere输注前的给药。2、抗组胺药：口服或静脉给药，如苯海拉明 25 mg-50 mg，Elahere输注前的给药。3、解热药：口服或静脉给药，如对乙酰氨基酚 325 mg-650 mg，Elahere输注前的至少 30 分钟前用药。4、止吐药：口服或静脉给药，如5-HT3 血清素受体拮抗剂或适当的替代药物，每次Elahere给药前和之后根据需要用药。

肾损害能用Elahere需要根据实际情况来决定。对于轻度至中度肾损害 (CLcr 30-90 mL/min) 患者，不建议调整Elahere的剂量。尚不清楚重度肾损害（CLcr 15至 < 30 mL/min）或终末期肾病对Elahere的影响。另外还需要注意，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在Elahere治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。尚无关于人乳汁中存在Elahere或对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在Elahere治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。尚未确定Elahere在儿科患者中的安全性和有效性。中度或重度肝损害（总胆红素 > 1.5 ULN）患者避免使用Elahere。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用，以免影响原有病情。

1、眼科检查：在开始Elahere治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。2、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。3、从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个Elahere周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次。4、润滑滴眼液：在Elahere治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10分钟 再滴入润滑滴眼液。5、监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用Elahere。

Elahere截止到2024年1月18日还没有在中国大陆地区上市，目前Elahere的购买渠道如下：1、了解病友的购药渠道，通过熟人的介绍买药，但需要辨别好药物的真假和安全性，以免买到假药，影响病情，还上当受骗。2、去已经上市的地区购买，可以在当地医院药房看诊，凭借医生处方在当地正规药房买药，但长途跋涉，经济负担较重，不适合长期用药。3、有上市地区的亲戚朋友可以捎带回国，但需要做好药物的真假辨别，以防上当受骗。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，签订合同，保证是正品，性价比更高，但需要找到有资质的正规医疗机构，价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

Elahere100mg的价格大约是89824元一支。Elahere的通用名称是MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GNX，生产厂家是SPS。在海外市场上，Elahere100mg规格的参考价格大约是89824元一盒。受国际汇率变动影响，其价格也并不是一成不变的，具体应以实际为准。由于Elahere截至2024年1月，还没有在中国上市，因此无法在国内买到。有需要的患者可前往美国等上市地区购买，也可通过海外医疗服务机构帮助获取。

1、眼科检查：在开始 ELAHERE 治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。2、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。3、从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个 ELAHERE 周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次。4、润滑滴眼液：在 ELAHERE 治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10 min 再滴入润滑滴眼液。

接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。在实际研究中，10%的 ELAHERE 治疗患者发生了非感染性肺炎，其中0.8%发生了3级事件，1例患者 (0.2%) 发生了4级事件。1例患者 (0.2%) 在肺炎和肺转移背景下死于呼吸衰竭。肺炎导致1%的患者 ELAHERE 减量，3%的患者中断给药，3%的患者永久停药。处理措施：1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。2、应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。3、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。4、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。5、无症状的患者可在密切监测下继续接受 ELAHERE 给药。

并不建议Elahere与强效CYP3A4抑制剂合用。当ELAHERE与强效的CYP3A4抑制剂合并使用时，可能会发生药物相互作用，导致非结合DM4（未与蛋白结合的DM4）的暴露量增加，这可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。CYP3A4是一种重要的酶，参与多种药物的代谢过程。强效的CYP3A4抑制剂可以抑制CYP3A4酶的活性，导致药物代谢减慢，从而增加药物的暴露量。在这种情况下，ELAHERE与DM4发生相互作用，可能会导致非结合DM4的暴露量增加。增加非结合DM4的暴露量可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。因此，在合并使用ELAHERE和强效CYP3A4抑制剂时，建议密切监测患者是否出现ELAHERE的不良反应。这些不良反应可能包括但不限于血压升高、心律失常和肝功能异常等。

当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害。ELAHERE含有DM4这种具有遗传毒性的化合物，而且已知人免疫球蛋白G(IgG)可以穿过胎盘屏障。因此，ELAHERE有可能从母体传播给发育中的胎儿。传播给胎儿的ELAHERE可能对胎儿造成潜在的危害。在使用ELAHERE或其他药物时，特别是在妊娠期间，密切监测可能的胎儿风险是非常重要的。建议在妊娠期间避免使用ELAHERE，除非潜在的益处明显大于潜在的风险，并且在医生的指导下进行。

肝肾损害患者能使用Elahere，但针对程度的不同也有差异： 1、肾损害 对于轻度至中度肾损害（肾小球滤过率在30-90 mL/min范围），不建议调整ELAHERE的剂量。至于重度肾损害（肾小球滤过率在15至<30 mL/min范围）或终末期肾病对ELAHERE的影响，目前还不清楚。 2、肝损害 对于中度或重度肝损害（总胆红素水平超过1.5倍上限正常值），应避免使用ELAHERE。对于轻度肝损害患者（总胆红素水平≤上限正常值）而AST（天门冬氨酸氨基转移酶）＞上限正常值或总胆红素水平在1-1.5倍上限正常值范围内而AST异常的情况，也不建议调整ELAHERE的剂量。

Elahere的储存方式如下： 1、Elahere应保持在原包装密封的条件下存放。 2、储存温度应在2°C至8°C（36°F至46°F）之间，即冷藏温度。 3、避免冻结Elahere。如果不小心冻结了，应丢弃并不再使用。 4、不要将Elahere放置在阳光直射的地方。 5、Elahere在使用前不需要预先解冻。如果Elahere在冷藏状态下，准备使用时应恢复至室温。 6、储存过程中，应避免震动或剧烈摇动Elahere。 请务必按照药品说明书上的指示和建议来正确储存Elahere，以确保其质量和有效性。