问

Elahere治疗前需要做眼科检查吗?

是的，Elahere可以缩小肿瘤。FDA基于106项专利试验的数据批准了Elahere治疗卵巢癌，该试验显示了Elahere具有缩小肿瘤的能力，而且该药物实现了32%的客观缓解率 (ORR)，其中5名患者的肿瘤完全清除。Elahere在治疗FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者方面显示出了显著的抗肿瘤活性，显示出了积极的治疗效果。

是的，Elahere对眼睛有不良影响，可能会可能会出现与眼睛相关的副作用，包括视力模糊、眼睛干涩、对光敏感、眼痛、眼睛发红、新的或恶化的视力变化、眼睛表面的暂时变化或白内障等。在接受Elahere治疗的卵巢癌患者中，约有61%的患者出现了眼部不良反应。这些不良反应可能需要进行适当的管理和治疗，以减轻症状并保护患者的视力。

对于Elahere用药后出现的腹泻和疲劳症状，可以采取以下措施进行处理：1、补充水分和电解质：腹泻可能导致脱水，因此重要的是要补充足够的水分和电解质。2、抗腹泻药物：可以使用抗腹泻药物，如洛哌丁胺（loperamide），来帮助控制症状。应在医生的指导下使用这些药物。3、饮食调整：避免食用可能刺激肠胃的食物，如辛辣、油腻或高纤维食物。改为进食易消化的食物，如白米、香蕉、烤面包和苹果酱。4、充足休息：确保有充足的休息和睡眠，以帮助身体恢复。5、营养支持：保持均衡的饮食，确保摄入足够的营养，特别是富含维生素和矿物质的食物，可以帮助缓解疲劳。对于Elahere用药后的腹泻和疲劳症状，患者应在医生的指导下进行处理，同时注意保持良好的生活习惯和饮食习惯，以促进身体的恢复。

Elahere治疗期间，特殊人群的用药需要格外注意：1、孕妇和哺乳期妇女：由于Elahere可能对胎儿或婴儿造成潜在风险，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用此药。如果必须用药，应在医生的指导下进行，并密切关注任何可能的副作用。2、老年人：老年人的身体状况和代谢能力可能不同于年轻人，因此在使用Elahere时应特别注意。医生可能会根据老年人的具体情况调整用药剂量或频率，以确保药物的安全性和有效性。3、肝肾功能不全患者：对于肝肾功能不全的患者，Elahere的代谢和排泄可能受到影响。因此，这类患者在使用Elahere时应进行更严格的监测，医生可能需要根据患者的肝肾功能情况调整用药方案。4、儿童：目前没有关于儿童使用 Elahere 的数据，因此不建议在儿童中使用。5、有特定慢性疾病或并发症的患者：对于有心脏病、肝病、肾病等慢性疾病的患者，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或治疗计划，并密切监测患者的反应和潜在的副作用。

在每次输注Elahere前给予下列前驱用药，以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度：1、皮质类固醇：地塞米松 10 mg静脉内注射给药。2、抗组胺药：口服或静脉给药苯海拉明 25 mg-50 mg。3、解热药：口服或静脉给药对乙酰氨基酚 325 mg-650 mg，Elahere给药前30分钟用药。4、止吐药：口服或静脉给药5-HT3 血清素受体拮抗剂或适当的替代药物，每次给Elahere药前和之后根据需要用药。对于任何药物的使用，都需要在医生的指导下进行，确保用药的准确性和安全性。如果您或他人正在经历输液反应，应立即寻求医疗帮助，并遵循医生的建议进行治疗。

预防Elahere引起眼部疾病的方法主要是用药期间使用滴眼液以及定期监测。Elahere可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛、葡萄膜炎等，因此在Elahere治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液，治疗期间避免使用角膜接触镜在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即进行处理。定期监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用Elahere。使用Elahere治疗期间应严格遵照医嘱，并随时与医生进行沟通。

Elahere的用药计算公式=理想体重(IBW[kg])+0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)–92。使用计算公式，可根据每例患者的AIBW计算 lahere的总剂量：AIBW=理想体重(IBW[kg])+0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg)=0.9*身高(cm)–92。Elahere的推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重 (AIBW)，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以上用量和给药剂量参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准，不可自行用药。

Elahere2024年最新的价格是89824元-90000元一瓶。Elahere的价格比较昂贵，据了解SPS生产的Elahere目前的参考价格大约在89824元-90000元之间，而且需要自费购买。截至目前，无法在国内买到，但是可通过出国购买、海外医疗机构购买等途径获药物。Elahere适用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。需要使用FDA批准的检测方法，确定存在FRα肿瘤表达，才能选择使用Elahere治疗铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，该药物需要严格在医生的指导下用药，不可自行用药，以免药不对症，延误病情治疗。

Elahere使用前的用药如下：在每次输注Elahere前给予表1中的前驱用药，以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度。1、皮质类固醇：静脉内用，地塞米松 10 mg，Elahere输注前的给药。2、抗组胺药：口服或静脉给药，如苯海拉明 25 mg-50 mg，Elahere输注前的给药。3、解热药：口服或静脉给药，如对乙酰氨基酚 325 mg-650 mg，Elahere输注前的至少 30 分钟前用药。4、止吐药：口服或静脉给药，如5-HT3 血清素受体拮抗剂或适当的替代药物，每次Elahere给药前和之后根据需要用药。

肾损害能用Elahere需要根据实际情况来决定。对于轻度至中度肾损害 (CLcr 30-90 mL/min) 患者，不建议调整Elahere的剂量。尚不清楚重度肾损害（CLcr 15至 < 30 mL/min）或终末期肾病对Elahere的影响。另外还需要注意，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在Elahere治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。尚无关于人乳汁中存在Elahere或对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在Elahere治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。尚未确定Elahere在儿科患者中的安全性和有效性。中度或重度肝损害（总胆红素 > 1.5 ULN）患者避免使用Elahere。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用，以免影响原有病情。

1、眼科检查：在开始Elahere治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。2、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。3、从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个Elahere周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次。4、润滑滴眼液：在Elahere治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10分钟 再滴入润滑滴眼液。5、监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用Elahere。

Elahere截止到2024年1月18日还没有在中国大陆地区上市，目前Elahere的购买渠道如下：1、了解病友的购药渠道，通过熟人的介绍买药，但需要辨别好药物的真假和安全性，以免买到假药，影响病情，还上当受骗。2、去已经上市的地区购买，可以在当地医院药房看诊，凭借医生处方在当地正规药房买药，但长途跋涉，经济负担较重，不适合长期用药。3、有上市地区的亲戚朋友可以捎带回国，但需要做好药物的真假辨别，以防上当受骗。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，签订合同，保证是正品，性价比更高，但需要找到有资质的正规医疗机构，价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

Elahere100mg的价格大约是89824元一支。Elahere的通用名称是MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GNX，生产厂家是SPS。在海外市场上，Elahere100mg规格的参考价格大约是89824元一盒。受国际汇率变动影响，其价格也并不是一成不变的，具体应以实际为准。由于Elahere截至2024年1月，还没有在中国上市，因此无法在国内买到。有需要的患者可前往美国等上市地区购买，也可通过海外医疗服务机构帮助获取。

1、眼科检查：在开始 ELAHERE 治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。2、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。3、从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个 ELAHERE 周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次。4、润滑滴眼液：在 ELAHERE 治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10 min 再滴入润滑滴眼液。

接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。在实际研究中，10%的 ELAHERE 治疗患者发生了非感染性肺炎，其中0.8%发生了3级事件，1例患者 (0.2%) 发生了4级事件。1例患者 (0.2%) 在肺炎和肺转移背景下死于呼吸衰竭。肺炎导致1%的患者 ELAHERE 减量，3%的患者中断给药，3%的患者永久停药。处理措施：1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。2、应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。3、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。4、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。5、无症状的患者可在密切监测下继续接受 ELAHERE 给药。

并不建议Elahere与强效CYP3A4抑制剂合用。当ELAHERE与强效的CYP3A4抑制剂合并使用时，可能会发生药物相互作用，导致非结合DM4（未与蛋白结合的DM4）的暴露量增加，这可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。CYP3A4是一种重要的酶，参与多种药物的代谢过程。强效的CYP3A4抑制剂可以抑制CYP3A4酶的活性，导致药物代谢减慢，从而增加药物的暴露量。在这种情况下，ELAHERE与DM4发生相互作用，可能会导致非结合DM4的暴露量增加。增加非结合DM4的暴露量可能会增加ELAHERE的不良反应的风险。因此，在合并使用ELAHERE和强效CYP3A4抑制剂时，建议密切监测患者是否出现ELAHERE的不良反应。这些不良反应可能包括但不限于血压升高、心律失常和肝功能异常等。

当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害。ELAHERE含有DM4这种具有遗传毒性的化合物，而且已知人免疫球蛋白G(IgG)可以穿过胎盘屏障。因此，ELAHERE有可能从母体传播给发育中的胎儿。传播给胎儿的ELAHERE可能对胎儿造成潜在的危害。在使用ELAHERE或其他药物时，特别是在妊娠期间，密切监测可能的胎儿风险是非常重要的。建议在妊娠期间避免使用ELAHERE，除非潜在的益处明显大于潜在的风险，并且在医生的指导下进行。

Elahere具有眼毒性。 1、Elahere可以引起严重的眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 2、为了监测眼部毒性的发生，在开始Elahere治疗前，每隔一个周期进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。在治疗期间，如果有临床指征，也应进行眼科检查。 3、为了预防眼部毒性的发生，可以给予预防性的人工泪液和眼用局部类固醇。 4、如果出现眼部毒性的症状，应该暂停Elahere治疗，直到症状改善，并以相同或降低的剂量恢复治疗。 5、如果出现严重的4级眼部毒性，应该停用Elahere。

肝肾损害患者能使用Elahere，但针对程度的不同也有差异： 1、肾损害 对于轻度至中度肾损害（肾小球滤过率在30-90 mL/min范围），不建议调整ELAHERE的剂量。至于重度肾损害（肾小球滤过率在15至<30 mL/min范围）或终末期肾病对ELAHERE的影响，目前还不清楚。 2、肝损害 对于中度或重度肝损害（总胆红素水平超过1.5倍上限正常值），应避免使用ELAHERE。对于轻度肝损害患者（总胆红素水平≤上限正常值）而AST（天门冬氨酸氨基转移酶）＞上限正常值或总胆红素水平在1-1.5倍上限正常值范围内而AST异常的情况，也不建议调整ELAHERE的剂量。

Elahere的储存方式如下： 1、Elahere应保持在原包装密封的条件下存放。 2、储存温度应在2°C至8°C（36°F至46°F）之间，即冷藏温度。 3、避免冻结Elahere。如果不小心冻结了，应丢弃并不再使用。 4、不要将Elahere放置在阳光直射的地方。 5、Elahere在使用前不需要预先解冻。如果Elahere在冷藏状态下，准备使用时应恢复至室温。 6、储存过程中，应避免震动或剧烈摇动Elahere。 请务必按照药品说明书上的指示和建议来正确储存Elahere，以确保其质量和有效性。