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西达本胺说明书用法用量是怎样的?

西达本胺片是一种抗肿瘤药物，通过改变表观遗传学，抑制肿瘤细胞生长周期，诱导肿瘤细胞凋亡，并增强自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用，从而发挥抗肿瘤效果。该药物适用于曾接受过一次或多次全身化疗治疗后仍复发或无法有效治疗的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

另外，西达本胺片还可以与芳香化酶抑制剂联合使用，适用于激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、绝经后的乳腺癌患者。这种联合用药方案通常用于局部晚期或转移性乳腺癌患者，帮助延长患者的生存期和提高生活质量。患者在接受西达本胺片治疗时，应严格遵守医生的指导，按时按量服用药物，并及时汇报任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

根据病情和患者个体差异，西达本胺片一般需要服用4-6个疗程。

西达本胺片通过抑制免疫检查点PD-L1和PD-L2来诱导恶性肿瘤细胞凋亡，并增强机体免疫力，以达到抗癌的效果。患者在使用西达本胺时，应严格按照医生的建议和处方用药，避免擅自停药或调整剂量。由于每个患者的病情和体质不同，用药剂量会有所差异，因此应根据医生的指导来正确使用药物，确保药物的疗效并避免不良反应。如果在服药期间出现不适症状，应及时向医生反映，以便及时调整治疗方案。在使用西达本胺期间，患者也应保持良好的生活习惯，避免不良的生活因素影响治疗效果。

西达本胺属于临床新型抗肿瘤药物，本质上为选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，此药由我国自主研发，可对自然杀伤细胞介导的肿瘤作用有增强及诱导效果，用于外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后治疗中有良好效果,将有效降低病情复发机率。

多项试验发现，外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗可提高病情客观缓解率，减少术后复发。外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗后将对相关组蛋白去乙酰化酶亚型进行抑制，使之提高染色质组蛋白的乙酰化水平，重塑染色体，以此对信号传递通路基因表达进行改变，最终杀伤肿瘤，起到抑制肿瘤复发及转移，提高病情客观缓解率的效果。

微芯生物于2023年12月13日公告，公司产品西达本胺片（爱谱沙）谈判续约成功，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（简称“《国家医保目录》”）。该药功能主治限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

西达本胺为全球首个获批上市且为我国拥有自主产权的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，结合临床应用经验来看，此药无论时用于化疗，还是用于造血干细胞移植预处理及术后复发防范均有良好的效果。