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西达本胺的正确用法用量?

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医学编辑李莹
2023-10-10 13:09
已帮助: 382人

西达本胺通常位移成人饭后口服,每日一次40mg,每周两次,间隔3或4天。 另外,根据患者的状态适当减量。

关于西达本胺

西达本胺(chidamide),是由深圳微芯生物科技有限责任公司研发的一种苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),可靶向针对亚型HDAC1、HDAC2、HDAC3和Ⅱb类的HDAC10。西达本胺是中国自主研发的1.1类新药,于2014年12月被我国CFDA 批准上市,用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,并在海外市场积极推广,在美国、日本、中国台湾等地处在临床试验阶段。2019年受NMPA 批准用于第二适应症晚期乳腺癌。

西达本胺用法用量

西达本胺用法用量较为简单,成人通常饭后口服本品,每日一次40mg,每周两次,间隔3或4天。另外,根据患者的状态适当减量。

西达本胺

西达本胺特殊人群限制

1、有并发症病史等患者

(1)骨髓功能减退的患者:使中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、淋巴细胞减少等恶化。

(2)有心律失常或既往病史的患者有加重或复发心律失常的危险。

(3)QT间期延长或既往病史患者可能会引起QT间隔延长。

2、肝功能障碍患者

由于本剂主要在肝脏代谢,因此血中浓度可能上升。

3、有生育能力的人

指导孕妇在使用本品期间及使用后一定时间内进行适当避孕。应考虑在需要给可生育年龄的患者用药时,可能会出现生殖功能下降的情况。 动物试验(大鼠及犬)在低于人类临床剂量的情况下,存在雌雄生殖器表现(睾丸缩小、睾丸重量下降、睾丸精细管萎缩及卵巢子宫萎缩)。

4、孕妇

不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 没有实施使用本剂的生殖发生毒性试验。 据报道,由于HDAC活性抑制导致的包括致畸性在内的发生毒性,本制剂可能会影响胚胎发育。

5、哺乳期妇女

最好不要哺乳。 本剂向人乳汁中的迁移尚不清楚。

药剂交付时的注意事项

PTP包装的药剂应指导其使用前从PTP片中取出服用。 由于误食PTP片,硬的尖角部会刺入食道粘膜,甚至引起穿孔,并发纵膈炎等严重并发症。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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