国产原创抗癌药西达本胺获准全球上市
医学编辑李莹
2021-10-27 14:29
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2015年5月22日，中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺（Chidamide）获准全球上市。西达本胺针对首个适应症复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的新药申请已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，并完成药品生产质量管理规范认证。
西达本胺（Chidamide）通过对肿瘤细胞的表观遗传调控，诱导肿瘤细胞分化、凋亡及逆转肿瘤细胞的上皮间充质转化等作用于肿瘤细胞，此外西达本胺可能具有抑制肿瘤细胞转移、复发，恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性等作用。
在国内关键的西达本胺（Chidamide）临床Ⅱ期试验结果显示，79例复发/难治性 PTCL患者接受西达本胺治疗的总有效率为28％,CR/未确定的完全缓解（CRu）率14％，中位无进展生存期和总生存期分别为2.1个月和21.4个月。此外，国内多中心383例复发/难治性PTCL患者应用西达本胺疗效的研究结果显示，西达本胺联合化疗组与单用实验组对比，有更高的总有效率及无病进展期，且安全性良好。
在实验中观察到的西达本胺（Chidamide）副作用为：血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、乏力、发热、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、低钾血症、低钙血症、头晕、皮疹等。
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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