西达本胺治疗淋巴瘤的试验疗效数据?

西达本胺治疗淋巴瘤的试验

西达本胺是一种口服新型苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可选择性阻断I类和IIb类HDAC。这项多中心IIb期研究（NCT02953652）旨在探讨复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者每周两次服用40毫克tucidinostat（BIW）的疗效和安全性。主要终点是总反应率（ORR），由独立的总体疗效审查委员会进行评估。

试验结果

55名患者接受了西达本胺治疗，分别对46名和55名患者进行了疗效和安全性评估。46名患者中有21人获得了客观应答，ORR为46%，其中包括5名完全应答（CR）患者。在各种PTCL亚型中都观察到了反应。

在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中，8名患者中有2例CR和5例部分应答（PR），ORR达到88%。疾病控制率（CR+PR+疾病稳定）为72%（33/46）。无进展生存期、应答持续时间和总生存期的中位数分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。

安全性

最常见的不良反应（AE）（所有等级）是血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和腹泻。在≥20%的患者中出现的≥3级不良反应包括血小板减少症（51%）、中性粒细胞减少症（36%）、淋巴细胞减少症（22%）和白细胞减少症（20%）。重要的是，大多数 AE 都可以通过支持性护理和调整剂量来控制。

试验结论

总之，良好的疗效和安全性表明，对于R/R PTCL患者，西达本胺可能是一种新的治疗选择。

西达本胺的作用功效

西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂，可选择性抑制第1类HDACi中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型，西达本胺具有广谱抗肿瘤活性的调控作用，通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗癌的作用。西达本胺适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，可以抑制肿瘤细胞增殖，促使肿瘤细胞凋亡，帮助控制癌症，延长癌症患者的生存期。

西达本胺的用法用量

西达本胺片为口服用药，成人推荐剂量每次服药30mg（6片），每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。

西达本胺用药后若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。

西达本胺的价格

西达本胺已经于2019年在中国上市了，研发厂家是深圳微芯生物科技，患者可以在国内的医院药房购买，但由于各地区条件和环境不同，价格也会有差异，具体可以咨询当地医院药房人员。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到规格5mg*24片的价格大概是2500元左右，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在线咨询客服人员，可以将药物邮寄到家，保证是正品，能减轻不小经济负担，性价比也高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

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参考文献

Rai S, Kim WS, Ando K, Choi I, Izutsu K, Tsukamoto N, Yokoyama M, Tsukasaki K, Kuroda J, Ando J, Hidaka M, Koh Y, Shibayama H, Uchida T, Yang DH, Ishitsuka K, Ishizawa K, Kim JS, Lee HG, Minami H, Eom HS, Kurosawa M, Lee JH, Lee JS, Lee WS, Nagai H, Shindo T, Yoon DH, Yoshida S, Gillings M, Onogi H, Tobinai K. Oral HDAC inhibitor tucidinostat in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: phase IIb results. Haematologica. 2023 Mar 1;108(3):811-821. doi: 10.3324/haematol.2022.280996. PMID: 36200417; PMCID: PMC9973490.