西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果确切,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,同时也可提高治疗后的完全缓解率。
西达本胺(Chidamide) 能够抑制组蛋白去乙酰化酶( HDAC )的活性,HDAC活性抑制导致组蛋白等脱乙酰化,细胞周期停止和诱导凋亡,从而抑制肿瘤增殖,适用于治疗复发或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性T细胞淋巴瘤。
2014年12月,西达本胺获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于既往至少接受过1次全身化疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
2019年11月,西达本胺联合芳香化酶抑制剂(AI)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
研究目的:了解西达本胺+阿扎胞苷治疗复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的疗效。
研究方法:本试验为单中心、前瞻性临床研究,纳入的7例患者均确诊AITL,且符合复发/难治性淋巴瘤的诊断标准,采用皮下注射阿扎胞苷+口服西达本胺的治疗方案,每4周为1个周期.
研究结果:西达本胺+阿扎胞苷方案治疗后最佳疗效达到完全缓解的有2例,部分缓解的有3例,客观有效率为71.4%,完全缓解率为28.6%。
经过14个月的中位随访,7例AITL患者中6例存活,1例死亡,整组患者的中位无进展生存时间、疗效持续时间和总生存时间均未达到,1年无进展生存率和总生存率分别为51.4%和100%。
研究结论:阿扎胞苷+西达本胺治疗复发/难治性AITL的缓解率高,可作为AITL的二线治疗选择之一。
在一项研究中纳入40位外周T细胞淋巴瘤的患者,了解西达本胺单药或联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤的临床效果。
研究显示,患者的ORR为70%,初治组患者的ORR为80.8%,复发难治组ORR为50%,初治组近期疗效优于复发难治组。
中位随访时间14.5个月,初治组中位PFS时间为12个月,1年PFS率及OS率分别为49.6%、84.2%,2年PFS率及OS率分别为35.9%、57.4%。复发难治组中位PFS时间为7个月,1年PFS率及OS率分别为28.6%、49%。
初治或复发难治外周T细胞淋巴瘤患者接受西达本胺治疗均有较好效果。
1、骨髓抑制:
可表现为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、发热性中性粒细胞减少症等,在给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况。
2、间质性肺病:
包括肺炎、间质性肺病等,出现发热、咳嗽、呼吸困难等异常情况后应进行胸部X线、胸部CT等检查,疑似间质性肺病应停止给药,给予肾上腺皮质激素等。
3、QT间期延长:
可表现为心悸、首次房室传导阻滞、心房颤动、心律失常等,在开始给药前及给药过程中,需要进行心功能检查,比如心电图、超声心动图等,还要进行电解质检查,并根据需要纠正电解质。
4、其他副作用:
比如腹泻、恶心、乏力、食欲减退等,需要根据不同的副作用进行针对性的处理。出现腹泻者应补充足够的水分和电解质,以防止脱水,可以饮用适量的清水、盐水、果汁或口服补液盐,避免食用油腻或刺激性食物,如辛辣食物、油炸食品和咖啡因。
乏力者应注意休息并保持足够的睡眠,避免过度劳累。
西达本胺在治疗淋巴瘤方面具有一定的疗效和优势,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,但是治疗效果可能因患者的个体差异而异。
[1]魏冲,赵丹青,张炎,王为,张薇,周道斌.西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的前瞻性临床研究[J].中国癌症防治杂志,2023,15(1):51-55.DOI:10.3969/j.issn.1674-5671.2023.01.08.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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