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西达本胺Chidamide适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者。西达本胺Chidamide联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。西达本胺Chidamide成为乳腺癌领域在全球获批的第一个HDAC抑制剂,给临床医生提供了更多药物选择,为患者带来获益。
体外研究结果显示,西达本胺Chidamide可能通过改变生长因子介导的信号通路活性,增强HR+乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性;此外,西达本胺Chidamide与内分泌治疗药物联用,具有相对单药更明显的肿瘤抑制效果。前期探索性临床研究显示,西达本胺Chidamide联合依西美坦可以改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)并且安全可控。
一项关于本土药物西达本胺Chidamide联合依西美坦治疗激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌的III期临床试验,研究选取了内分泌治疗进展的绝经后ER+/HER-晚期乳腺癌患者,2:1随机分组后分别采取西达本胺Chidamide+依西美坦治疗和安慰剂+依西美坦治疗,直至疾病进展或毒性不耐受。研究主要终点为研究者评估的中位无进展生存期(PFS)。中位随访13.9个月后,研究发现:比起对照组,西达本胺Chidamide+依西美坦显著改善无进展生存期PFS,西达本胺Chidamide组患者的疾病进展风险降低25%。
西达本胺Chidamide是作为亚型选择性HDAC抑制剂,是主要针对HDAC第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型。西达本胺Chidamide是属于调节的药物,西达本胺Chidamide对具有肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。爱谱沙Chidamide直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞和抗原特异性细胞毒T细胞介导的肿瘤杀伤作用;爱谱沙Chidamide抑制肿瘤细胞表型转化和微环境的促耐药/促转移活性等。
西达本胺最常见副作用:血小板计数减少/白细胞或中性粒细胞计数减少/血红蛋白降低/乏力/发热/腹泻/恶心/呕吐/食欲下降/低钾血症/低钙血症/头晕/皮疹等 。
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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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