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吃厄布利塞(Umbralisib)会出现严重感染吗?

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2023-11-27 17:20
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接受厄布利塞(Umbralisib)治疗的患者有可能胡发生严重(包括致死性)感染。

在实际研究中,335例患者中有10%发生3级或以上感染,致死性感染的发生率 < 1%。最常见的≥3级感染包括感染性肺炎、脓毒症和尿路感染。至发生≥3级感染的中位时间为2.4个月(范围:1天至21个月)。

处理措施:

1、监测是否出现任何新的或恶化的感染体征和症状。对于3级或4级感染,停用 UKONIQ 直至感染消退。以相同或降低后剂量恢复Umbralisib给药。

2、在Umbralisib治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)。疑似任何级别 PJP 患者停用Umbralisib,确诊 PJP 患者永久停药。

3、在有 CMV 感染史的患者接受Umbralisib治疗期间,监测巨细胞病毒 (CMV) 感染。

4、在Umbralisib治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防 CMV 感染,包括 CMV 再激活。

5、对于临床 CMV 感染或病毒血症,停用Umbralisib,直至感染或病毒血症消退。

6、如果重新开始使用Umbralisib,给予相同剂量或减少剂量,并通过 PCR 或抗原检测监测患者的 CMV 再激活,至少每月一次 。

参考资料: FDA说明书更新于2021年2月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176

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