厄布利塞是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂，通过抑制PI3Kδ的活性，厄布利塞能够干扰PI3K信号通路的正常功能，从而阻止癌细胞的异常增殖和生存。
药品称呼
商品名称：UKONIQ
通用名称：厄布利塞(umbralisib)
规格与性状
规格：200mg*120片/瓶；
性状：片剂：200mg，绿色薄膜包衣，椭圆形，一面为“L474”，另一面为素片。
特殊人群用药
1、妊娠
基于动物研究的结果和作用机制，孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成伤害。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中存在umbralisib或对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于umbralisib可能会导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应，建议女性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成危害。
开始UKONIQ(厄布利塞)治疗前，验证有生育能力女性的妊娠状态。
建议有生育能力的女性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
建议有生育能力女性伴侣的男性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定UKONIQ(厄布利塞)在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在65岁及以上患者中，23%发生严重不良反应，而65岁以下患者为12%。65岁或65岁以上患者(13%)的感染性严重不良反应发生率高于65岁以下患者(4%)。
6、肾损害
轻度或中度肾损害(采用Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]为30-89mL/min)患者无需调整剂量。尚未在重度肾损害([CLcr]<30mL/min)患者中研究UKONIQ(厄布利塞)。
7、肝损害
轻度肝损害患者不建议调整剂量(总胆红素≤正常值上限[ULN]且AST>ULN或总胆红素>1-1.5×ULN且AST为任意值)。UKONIQ尚未在中度(总胆红素>1.5-3×ULN，不考虑AST)或重度肝损害(总胆红素>3×ULN和任何AST)。
禁忌症
无
成分
本品主要成分为厄布利塞。
贮存方法
片剂在68°F-77°F(20°C-25°C)下储存。允许的偏移范围为59℉-86℉(15℃-30℃)。
生产厂家
美国TG制药
