




关于厄布利塞治疗淋巴瘤可以延长多久的生命,这个问题并没有一个确定的答案。因为患者的生存期受到多种因素的影响,包括病情的严重程度、患者的身体状况、治疗方案的选择等等。
对于厄布利塞治疗淋巴瘤的效果,需要根据患者的具体情况进行个体化的评估和持续监测。同时,患者也需要积极配合医生的治疗建议,保持良好的生活习惯和心态,以提高治疗效果和生活质量。
一项IIb期试验旨在评估厄布利塞对R/R iNHL(复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤)患者的疗效和安全性。
在这项多队列、开放标签的IIb期研究中,208例对既往治疗(≥1次MZL;≥2次FL/SLL)(包括≥1次抗CD20治疗)无反应的R/R边缘区、滤泡或小淋巴细胞淋巴瘤(MZL、FL或SLL)患者接受了厄布利塞 800毫克口服治疗,每天一次,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或研究退出。
中位随访时间为 27.7 个月(疗效)和 21.4 个月(安全性)。总体反应率为 47.1%,86.4% 的患者肿瘤缩小。中位应答时间为 2.7-4.6 个月。MZL患者未达到中位应答持续时间,FL患者为11.1个月,SLL患者为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期,FL为10.6个月,SLL为20.9个月。
据报告,53.4%的患者至少出现过一次≥3级的治疗突发不良事件(TEAE)。32名患者(15.4%)因出现TEAE而停用厄布利塞。共有31名患者(14.9%)因治疗相关不良事件而停药。≥10%的患者出现≥3级TEAE:中性粒细胞减少(11.5%)和腹泻(10.1%)。6.7%/7.2%的患者出现ALT/AST升高(≥3级)。
厄布利塞在重度预处理的iNHL患者中取得了有意义的临床活性。其安全性是可控的,免疫介导毒性和不良事件相关停药的发生率相对较低。
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厄布利塞是一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂,可独特地抑制CK1-ε,抑制涉及特定类型淋巴瘤的其他途径,包括酪蛋白激酶途径。临床试验期间记录的总体缓解率为 55%,边缘区淋巴瘤 1 年无进展生存率为 71%。
1、尚无妊娠女性使用厄布利塞评价药物相关风险的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
2、议女性在厄布利塞治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。
3、尚未确定厄布利塞在儿科患者中的安全性和有效性。
4、65岁或65岁以上患者的感染性严重不良反应发生率高于65岁以下患者 。
5、轻度或中度肾损害(采用 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率 [CLcr] 为30-89 mL/min)患者无需调整剂量。尚未在重度肾损害 ([CLcr] < 30 mL/min) 患者中研究厄布利塞。
6、轻度肝损害患者不建议调整剂量(总胆红素
≤正常值上限 [ULN] 且AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN且 AST 为任意值)。厄布利塞尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3×ULN,不考虑AST)或重度肝损害(总胆红素 > 3×ULN和任何AST)评估可用数据。
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参考文献
Fowler NH, Samaniego F, Jurczak W, Ghosh N, Derenzini E, Reeves JA, Knopińska-Posłuszny W, Cheah CY, Phillips T, Lech-Maranda E, Cheson BD, Caimi PF, Grosicki S, Leslie LA, Chavez JC, Fonseca G, Babu S, Hodson DJ, Shao SH, Burke JM, Sharman JP, Law JY, Pagel JM, Miskin HP, Sportelli P, O'Connor OA, Weiss MS, Zinzani PL. Umbralisib, a Dual PI3Kδ/CK1ε Inhibitor in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1609-1618. doi: 10.1200/JCO.20.03433. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33683917; PMCID: PMC8148421.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年2月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176