厄布利塞治疗淋巴瘤的效果怎么样？

厄布利塞治疗淋巴瘤的效果较好。厄布利塞是TG Therapeutics开发的首款口服双磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1ε(ck1ε)抑制剂，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。

2021年2月，厄布利塞在美国首次获得批准，用于治疗既往接受过≥1次基于抗CD20的方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和既往接受过≥3次系统性治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。

厄布利塞治疗淋巴瘤的效果

厄布利塞是一种用于治疗淋巴瘤的单克隆抗体药物。它与CD20抗原结合，促进免疫细胞对癌细胞的攻击和消除，并减少癌细胞的生长和繁殖。

厄布利塞在淋巴瘤治疗中已经取得了一定的临床效果。以下是厄布利塞在一些淋巴瘤类型中的治疗效果：

1、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）：厄布利塞通常与化疗药物联合使用，用于未经治疗的患者或复发/难治性患者。研究表明，与单独化疗相比，厄布利塞与化疗联合可显著延长无进展生存期和总生存期。

2、非霍奇金淋巴瘤（NHL）：厄布利塞可用于治疗常见的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。临床试验显示，厄布利塞与化疗联合治疗在DLBCL和SLL患者中取得了较好的疗效，延长了无进展生存期和总生存期。

此外，一项研究评估了厄布利塞对于淋巴瘤的效果。研究目的：磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂在复发性或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中表现出活性。PI3K抑制剂一直受到长期耐受性差和毒性的影响，这影响了其持续使用。厄布利塞是一种PI3Kδ/酪蛋白激酶-1ε的双重抑制剂，与其他PI3K抑制剂相比，对PI3Kδ具有更高的选择性。该IIb期试验旨在评估厄布利塞对R/RiNHL患者的疗效和安全性。

患者和方法：在这项多短期、开放性、IIb期研究中，208例R/R边缘区、滤泡性或小淋巴细胞性淋巴瘤(MZL、佛罗里达或SLL)患者对既往治疗无反应(≥1MZL；≥ 2 FL/SLL)，包括≥ 1次基于抗CD20的治疗，每日一次口服给予厄布利塞800mg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或退出研究。主要终点是总体反应率，次要终点包括反应时间、反应持续时间、无进展生存期和安全性。

结果：中位随访时间为27.7个月(疗效)和21.4个月(安全性)。总有效率为47.1%，86.4%的患者肿瘤缩小，中位反应时间为2.7-4.6个月。MZL未达到缓解持续时间的中位数，佛罗里达为11.1个月，SLL为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期，FL为10.6个月，SLL为20.9个月。53.4%的患者报告了至少一次≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE)。32名患者(15.4%)因TEAEs而停用了厄布利塞。共有31名患者(14.9%)因治疗相关的不良事件而停药。在≥10%的患者中报告了≥3级TEAEs：中性粒细胞减少症(11.5%)和腹泻(10.1%)。6.7%/7.2%的患者出现ALT/AST升高(等级≥3)。

结论：在严重预处理的iNHL患者中，厄布利塞取得了有意义的临床疗效。安全性是可控的，免疫介导的毒性和不良事件相关的停药发生率相对较低。

特殊用药人群

厄布利塞在使用中有一些特殊用药人群需要特别注意，包括以下情况：

1、免疫功能低下的患者：厄布利塞可能会增加感染的风险。对于免疫功能低下的患者，如严重的免疫缺陷病患者或正在接受其他免疫抑制治疗的患者，使用厄布利塞时需要谨慎，并密切监测患者的感染情况。

2、心脏疾病患者：厄布利塞可能会引起心脏毒性作用，包括心律失常和心力衰竭。因此，对于有心脏疾病史或现有心脏问题的患者，在使用厄布利塞前需要进行心脏评估，并密切监测心脏功能。

3、肺部疾病患者：厄布利塞可能引起呼吸系统不良反应，如肺炎和支气管痉挛。对于已经有肺部疾病的患者，在使用厄布利塞时需要谨慎，并密切监测呼吸系统的状况。

4、孕妇和哺乳期妇女：目前厄布利塞在孕妇和哺乳期妇女中的安全性还不确定。因此，对于怀孕或正在哺乳的妇女，应在使用该药物前与医生进行详细咨询和评估。

这些特殊用药人群需要特别谨慎使用厄布利塞，并密切监测患者的病情和不良反应。在使用厄布利塞之前，应与医生充分讨论，并告知医生有关自身的详细病史和用药情况，以便医生能够做出最合适的治疗决策。

厄布利塞治疗过程中针对不良反应的剂量调整

如果患者在厄布利塞治疗过程中出现上呼吸道感染、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、呕吐、腹痛等不良反应，可在医生的指导下调整剂量，首次可减少到600mg每日口服，第二可调整到400 mg 口服，每日一次，后续无法耐受400mg每日口服的患者应永久停用厄布利塞。

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