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ponvory(Ponesimod)导致转氨酶升高怎么处理?

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2023-12-19 15:14
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ponvory(Ponesimod)治疗患者可能发生转氨酶升高。

如果最近无法获得(即,最近6个月内),则在开始 PONVORY 治疗前获得转氨酶和胆红素水平。

在研究1中,4.6%接受 PONVORY 治疗的患者和2.5%接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者发生 ALT 升高至正常上限 (ULN)5 倍或以上。17.3%接受 PONVORY 治疗的患者和8.3%接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者发生 ALT 升高至 ULN 3 倍或以上。至 ULN 升高3倍的中位时间为3个月。大多数 (89%)ALT 升高至3倍或以上 ULN 的患者继续接受 PONVORY 治疗,在约2-4周内数值恢复至3倍 ULN 以下。

如果患者在治疗期间出现提示肝功能障碍的症状,如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲乏、厌食、皮疹伴嗜酸性粒细胞增多或黄疸和/或深色尿,应检查肝酶。如果确认发生显著肝损伤,应停用PONVORY。

轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。不建议中度或重度肝损害(分别为 Child-Pugh B 级和 C 级)患者使用 PONVORY。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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