




Ponesimod(Ponvory)推荐的给药方式为加速滴定方案,起始剂量为2 mg,口服,每日1次,前6 d每2d增加1 mg,即第6天口服4 mg,此后每天增加1 mg,直至第12天口服10 mg,此剂量再维持3 d至第14天,从第15天开始维持剂量为20 mg,每日1次。
Ponesimod(Ponvory)由西安杨森制药有限公司研发,商品名为Ponvory ,剂型为片剂,规格有10种,每片分别为2、3、4、5、6、7、8、9、10和20 mg,批准的适应证是治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)及继发性进行性多发性硬化症(SPMS)。目前,与其他已上市药物相比,Ponvory在减少新的炎症病变及残疾积累方面具有明显优势。
完成剂量滴定后,PONVORY的推荐维持剂量为20 mg,口服给药,每日一次,从第15天开始。PONVORY 口服给药,每日一次。整片吞服。PONVORY可与或不与食物同服。
开始 PONVORY 治疗的患者必须使用初始包装。以14天滴定开始 PONVORY 治疗;以1片 2 mg 片剂开始,口服,每日一次,并按照表1所示的滴定方案进行滴定。
表1:剂量滴定方案
滴定日 |
日剂量 |
第1天和第2天 |
2 mg |
第3天和第4天 |
3 mg |
第5天和第6天 |
4 mg |
第7天 |
5 mg |
第8天 |
6 mg |
第9天 |
7 mg |
第10天 |
8 mg |
第11天 |
9 mg |
第12、13和14天 |
10 mg |
如果中断剂量滴定,必须遵循遗漏的给药说明。
不建议在治疗期间中断给药,尤其是滴定期间。
(1)如果连续错过给药少于4次:滴定期间以首次漏服的滴定剂量恢复治疗,并在该剂量和滴定日恢复滴定时间表。维持治疗期间以维持剂量恢复治疗。
(2)如果在滴定或维持期间连续错过4次或以上给药:应在滴定方案第1天重新开始治疗(新的起始包装)。如果需要在滴定方案第1天重新开始治疗(新的初始包装),建议对患者完成首次给药监测。
目前,尚无Ponesimod(Ponvory)与抗肿瘤药、免疫抑制剂、免疫调节剂之间的相互作用,但同服可能存在叠加免疫效应的风险,因此联用需谨慎。
1、Ponesimod(Ponvory)对心脏具有潜在影响,尽量避免与QT延长药物、钙通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫草)、β受体拮抗剂或其他可能降低心率的药物(如地高辛等)联用。
2、Ponesimod(Ponvory)还可能降低疫苗的预防效果,尽量在停药2周后注射疫苗。
3、体外研究及少量的临床试验发现,Ponesimod(Ponvory)与强CYP3A4及UGT1A1诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)联用可能会降低全身Ponesimod(Ponvory)暴露量,因此不推荐与强CYP3A4及UGT1A1诱导剂联用。
患者应按照医生或药剂师的指示,准确计量药物剂量,并按时服用Ponesimod(Ponvory)。不要在没有医生指导下随意停止使用药物或改变剂量。如果您有任何疑问或需要调整用药方案,请咨询医生。患者应避免同时使用多种相同成分的药物,以免造成用药重复或相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498