Ponesimod(Ponvory)会引起感染吗？

Ponesimod(Ponvory)

Ponesimod(Ponvory)是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗成人多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。

ponesimod对多发性硬化发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移有关。

Ponesimod(Ponvory)为什么会引起感染

由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离，Ponesimod可导致外周淋巴细胞计数剂量依赖性降低至基线值的30%-40%。因此，Ponesimod可能会增加感染的易感性。据报道，可产生与其他1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂相关的危及生命和罕见的致命感染。

在一项临床研究中，接Ponesimod治疗的患者的总感染率为54.2%，可增加上呼吸道感染的风险，1.6%的患者发生严重感染。在治疗过程中，对有感染症状的患者应采用有效的治疗措施，如果患者出现严重感染，考虑中断治疗。

如何处理感染

在开始使用Ponesimod(Ponvory)进行治疗之前，应检测全血细胞计数结果，包括淋巴细胞计数。对于活动性感染的患者，应推迟使用Ponesimod(Ponvory)治疗，直至痊愈。

90%的患者在停止治疗1周内淋巴细胞计数恢复到正常范围，但是由于Ponesimod(Ponvory)停药后的残留药效作用，降低外周淋巴细胞计数的作用可能持续1-2周，因此停药后应继续警惕感染1-2周。

Ponesimod(Ponvory)治疗多发性硬化症的疗效

在一项多中心、双盲、随机临床试验中纳入1133名多发性硬化症患者，随机分配服用20mg的ponesimod(n=567)或14mg的特立氟胺(n=566)，在年化复发率中，Ponesimod与特立氟胺的相对降低率为30.5% ，每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%。

在年复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失和无疾病活动状态证据方面，ponesimod优于特立氟胺。

在另一项临床研究中，ponesimod暴露的中位数(范围)为7.95年，从核心用药到第3疗程结束，服用20mg的Ponesimod与持续的低临床活性相关。在第432周，Kaplan-Meier估计确认的复发率为43.9%，6个月CDA为20.4%，超过64%的患者保持无确认的复发。最常见的不良事件是鼻咽炎(30%)、头痛(24%)和上呼吸道感染(21%)。

参考文献：

Freedman MS, Pozzilli C, Havrdova EK, Lemle A, Burcklen M, Larbalestier A, Hennessy B, Sidorenko T, Vaclavkova A, Olsson T; Ponesimod Phase II Study Group. Long-term Treatment With Ponesimod in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Results From Randomized Phase 2b Core and Extension Studies. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e762-e774. doi: 10.1212/WNL.0000000000200606. Epub 2022 Jun 6. PMID: 35667837; PMCID: PMC9484728.

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