Ponvory用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者,以减少成年患者的复发和脑部病变。Ponvory在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚,但它可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。
口服Ponvory与Teriflunomide(特立氟胺)治疗复发性多发性硬化症(OPTIMUM)试验是第一项3期研究,比较了2种口服疾病改良疗法治疗复发性硬化症。
这项多中心、双盲、主动对照、优势随机临床试验(NCT02425644)招募的患者,根据2010年McDonald标准被诊断为多发性硬化症,从发病开始有复发过程,扩展残疾状态量表(EDSS)得分为0至5.5,以及最近的临床或磁共振成像疾病活动。
患者被随机(1:1)分为20 mgPonvory或14 mg特立氟胺,每日一次,安慰剂组108周,从2 mg开始,为期14天的Ponvory逐步递增滴定,以减轻S1P1调节剂的第一剂心脏效应,随访期为30天。
结果:1133名患者(567名接受Ponvory和566名接受特立氟胺;Ponvory与特立氟胺的年化复发率相对降低率为30.5%;FSIQ-RMS的平均差异为-3.57;
每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%;12周和24周确认的残疾累积风险估计值的时间减少分别为17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%;NEDA-3成功的比值比为1.70。
两组治疗突发不良事件的发生率(565例中502例[88.8%]vs 566例中499例[88.2%])和严重治疗突发不良反应(49例[8.7%]vs 46例[8.1%])相似。因不良事件而中断治疗在Ponvory组中更为常见(565例中有49例[8.7%],566例中为34例[6.0%])。
结论:在本研究中,Ponvory在年化复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失、无疾病活动状态证据优于特立氟胺。
Ponvory能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低了循环中淋巴细胞的数量,是一款特异性S1P1调节剂。Ponvory是一种新的口服选择,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Kappos L, Fox RJ, Burcklen M, Freedman MS, Havrdová EK, Hennessy B, Hohlfeld R, Lublin F, Montalban X, Pozzilli C, Scherz T, D'Ambrosio D, Linscheid P, Vaclavkova A, Pirozek-Lawniczek M, Kracker H, Sprenger T. Ponesimod Compared With Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in the Active-Comparator Phase 3 OPTIMUM Study: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 May 1;78(5):558-567. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0405. PMID: 33779698; PMCID: PMC8008435.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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