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耐昔妥珠单抗的规格及储存说明？

您好，耐昔妥珠单抗在中国部分地区已经上市。耐昔妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药。它与表皮生长因子受体（EGFR）结合。美国FDA批准的商品名为Portrazza，用于在使用吉西他滨和顺铂在先前未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。但截至目前，耐昔妥珠单抗仅在中国台湾、中国香港上市，还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。

耐昔妥珠单抗是一种人源化的单克隆抗体。耐昔妥珠单抗属于一种免疫治疗药物，针对性地靶向表皮生长因子受体（EGFR）。EGFR是一种在多种实体瘤中过度表达的蛋白质，包括某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC），其过表达与肿瘤的生长、侵袭性和转移能力增强有关。耐昔妥珠单抗通常与其他化疗药物联合使用，用于特定类型的晚期或转移性鳞状细胞NSCLC的一线治疗。

目前没有明确的信息表明耐昔妥珠单抗能够透过血脑屏障。耐昔妥珠单抗是一种靶向肿瘤细胞表面表皮生长因子的单克隆抗体，用于治疗某些类型的肺癌。血脑屏障是一种高度选择性的物理屏障，它限制了许多药物从血液循环进入脑脊液和脑组织，从而保护大脑免受潜在有害物质的影响。由于单克隆抗体类药物的分子较大，它们通常难以穿透血脑屏障。对于癌症治疗中涉及脑部转移或原发性脑瘤的情况，能否使用某药物需考量其穿越血脑屏障的能力。如果需要了解耐昔妥珠单抗在特定临床情境下与血脑屏障渗透性的准确信息，建议咨询专业医生了解。

耐昔妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，设计用于治疗特定类型的癌症。它特别被批准用于与吉西他滨和顺铂联合，作为一线治疗用于表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过特异性地靶向并结合到癌细胞表面的EGFR上来发挥其作用，从而阻断促进癌症生长的信号通路，减慢肿瘤的生长速度并可能诱导肿瘤细胞死亡。

您好，耐昔妥珠单抗属于靶向药。耐昔妥珠单抗是一种靶向性抗癌药。它特异性地靶向并结合到表皮生长因子受体（EGFR）上，这种受体在某些癌症（如非小细胞肺癌）的细胞表面过度表达或异常激活。通过与EGFR结合，耐昔妥珠单抗能够阻断EGFR信号传导路径，从而减缓癌细胞的生长、分裂和扩散，同时也可能抑制新生血管的生成，减少对肿瘤的养分供应，最终达到抑制肿瘤生长的目的。因此，它属于一类称为单克隆抗体的靶向治疗药物，用于治疗特定类型的癌症。

耐昔妥珠单抗(PORTRAZZA)的规格：PORTRAZZA以无菌、无防腐剂溶液的形式供应，每瓶为单剂量包装。具体规格为800毫克药物溶解于50毫升溶液中，浓度为16毫克/毫升。每瓶产品的国家药品代码（NDC）为0002-7716-01。这种设计确保了药物的安全性和有效性，同时方便医护人员准确、快速地为患者提供所需剂量。患者在使用时应遵循医嘱，确保药物的正确使用和储存。

老年人能使用耐昔妥珠单抗(PORTRAZZA)。从提供的研究数据来看，70岁及以上的患者在接受PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂治疗时，其总生存率的风险比与年轻患者相近，为1.03 (95% CI: 0.75，1.42)。这表明年龄本身可能并不是影响这种治疗方案疗效的决定性因素。然而，与年龄小于70岁的患者相比，70岁及以上的患者静脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞）的发生率较高(≥3%)。这提示我们，尽管老年人可以使用这种治疗方案，但医生在决定治疗时应该充分考虑患者的整体健康状况，特别是血栓风险。对于老年人，可能需要更密切的监测和更精细的剂量调整，以减少静脉血栓栓塞事件的发生。此外，老年患者的其他健康状况、并存的疾病和药物使用情况也可能影响他们的治疗选择和效果。因此，对于老年人使用这种药物，最好是经过医生的详细评估和讨论，制定个体化的治疗方案。

肺癌靶向药耐昔妥珠单抗的正确使用方法如下：1、适应症：耐昔妥珠单抗适用于鳞状非小细胞肺癌，不适用于非鳞状非小细胞肺癌。2、给药方式：耐昔妥珠单抗的正确给药方式为静脉输注，给药前应进行稀释，补课通过皮下注射等方法给药。3、给药剂量：耐昔妥珠单抗的建议剂量为800mg，但是具体剂量还应在医生的指导下明确。4、注意事项：耐昔妥珠单抗使用期间应注意药物的存储，在2至8°C下储存稀释的输液不超过24小时，在室温下不超过4小时(最高25°C)。注：以上药物使用信息来自于耐昔妥珠单抗美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用法用量患者还需要遵医嘱。

耐昔妥珠单抗在国内尚未被纳入医保。耐昔妥珠单抗一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药，它与表皮生长因子受体结合，用于在使用吉西他滨和顺铂在先前未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌。耐昔妥珠单抗已经在中国台湾、中国香港上市，但是截至目前2024年3月27日，耐昔妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市，因此更没有被纳入医保，患者需要自费购买。但随着国家医疗制度的发展与完善，相信不久后耐昔妥珠单抗就会在中国大陆上市，并且被纳入医保目录，给各位患者带去福音。同时，购买到耐昔妥珠单抗的患者应严格在医生的指导下用药治疗，切不可随意使用，以免用药不当危害身体健康。

耐昔妥珠单抗不能治疗非鳞状非小细胞肺癌，只能治疗鳞状非小细胞肺癌。耐昔妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药物，由礼来公司生产。它与表皮生长因子受体结合。美国食品药品监督管理局批准耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂一起用于治疗未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌，它不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。非鳞状非小细胞肺癌使用耐昔妥珠单抗不在药物适应症的范围内，一般不会起到治疗效果，甚至会延误治疗，导致疾病加重。因此，建议患者在使用耐昔妥珠单抗之前咨询医生，在医生的建议下明确自身情况是否能够使用此药。患者切不可私自使用药物治疗，以免用药不当影响身体健康。

耐昔妥珠单抗为全人源化IgG1单克隆抗体，与表皮生长因子竞争结合部位，阻滞表皮生长因子与其受体结合，抑制EGFR依赖性肿瘤的生长。耐昔妥珠单抗是一种静脉注射重组单克隆IgG1抗体，作为 EGFR 拮抗剂用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)。它通过与表皮生长因子受体 (EGFR) 结合发挥作用，并阻止其配体的结合，这一过程涉及细胞增殖、转移、血管生成和恶性进展。耐昔妥珠单抗与 EGFR 的结合诱导受体内化和降解，从而防止 EGFR 进一步激活，这对 NSCLC 是有益的，因为许多患者的 EGFR 蛋白表达增加。耐昔妥珠单抗被批准与顺铂和吉西他滨联合使用，作为转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗。

耐昔妥珠单抗已在中国台湾、中国香港获批上市。耐昔妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药，它与表皮生长因子受体（EGFR）结合，用于在使用吉西他滨和顺铂在先前未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌。2017年6月23日，耐昔妥珠单抗在中国香港上市。2017年5月10日，耐昔妥珠单抗在中国台湾上市。但截至目前2024年1月11日，耐昔妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。因此，有需要购买耐昔妥珠单抗的患者，可选择自行去中国台湾等地区或者出国购买，也可选择正规、专业的海外医疗服务机构获取，例如医伴旅。

耐昔妥珠单抗引起3级皮疹可通过暂停用药、减小剂量的方法处理。耐昔妥珠单抗具有皮肤毒性，患者可能会出现痤疮样皮疹、皮肤硬结等症状，如果治疗期间患者出现3级皮疹或座疮样皮疹，暂停使用耐昔妥珠单抗，直到症状缓解至≤2级，然后以400mg的减量继续使用耐昔妥珠单抗至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在后续周期中将剂量增加至600mg和800mg。如果出现以下情况，永久停止耐昔妥珠单抗：1、3级皮疹或座疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级；2、剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受。

耐昔妥珠单抗是靶向治疗，作用靶点为EGFR。耐昔妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体单克隆抗体，它可以与 EGFR结合，阻止其与配体的结合。表皮生长因子受体(EGFR)在多种实体瘤中表达，与肿瘤的发生和发展密切相关。耐昔妥珠单抗能与EGFR竞争结合位点，阻断EGFR与其受体的结合，从而抑制依赖EGFR的肿瘤生长，对鳞状非小细胞肺癌的总生存率和无进展生存率有所改善。耐昔妥珠单抗已获美国食品和药物管理局批准，与顺铂和吉西他滨联合用于鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。不良反应中常见的有腹泻、皮疹、呕吐、皮炎及电解质紊乱等。

耐昔妥珠单抗是一种单克隆抗体，是第二代全人IgG1单克隆抗体。耐昔妥珠单抗是一种静脉注射的针对EGFR的重组人单克隆抗体，可特异性结合人EGFR的配体结合位点。在许多实体肿瘤中均有表达，且与癌症的发展密切相关。在美国，耐昔妥珠单抗被批准作为联合治疗，与吉西他滨和顺铂联合治疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的一线治疗。临床试验中，使用耐昔妥珠单抗治疗显示晚期鳞状非小细胞肺癌患者的死亡风险降低且疾病控制率更高。

截止2024年1月为止，耐昔妥珠单抗并没有在中国上市，因此并不能进入国家医保。患者如果想要购买耐昔妥珠单抗可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。耐昔妥珠单抗是一种表皮生长因子EGFR的拮抗剂，能结合EGFR并阻断其与配体的结合，2015年被美国FDA批准上市，用于转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。耐昔妥珠单抗已被批准用于联合两种化疗药物，吉西他滨(Gemzar，礼来公司)和顺铂(Platinol，总部专业制药公司)，治疗既往未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。数据支持来自SQUIRE试验。这项试验纳入1,093例患者， 耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂时，总生存期(OS)延长1.6个月。中位OS为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂为9.9个月。

打耐昔妥珠单抗很有可能会出现皮肤瘙痒的情况，以下为简单处理措施：1、与医生沟通：如果您出现皮肤瘙痒或其他皮肤相关不适，及时与医生进行沟通。医生可以评估您的症状，并根据具体情况提供适当的建议和治疗方案。2、保持皮肤清洁和湿润：保持好皮肤的清洁和湿润可以缓解瘙痒症状。使用温和、无刺激性的洗涤剂和保湿剂，并避免使用含有刺激物质的护肤品。3、避免刺激性物质：避免接触刺激性物质，如强烈的香水、化学物质或粗糙的衣物，因为它们可能会加重皮肤瘙痒。4、温水浸泡：在温水中浸泡皮肤可以缓解瘙痒。避免使用过热的水，因为它可能会进一步刺激皮肤。5、避免搔抓：尽量避免搔抓瘙痒区域，因为这可能会导致皮肤受损或感染。可以使用冷敷或轻轻拍打皮肤来缓解症状。6、使用抗瘙痒药物：根据医生的建议，可以尝试使用抗瘙痒药物来缓解症状。这些药物包括抗组胺药物、外用类固醇和抗炎药物等。但请务必在医生指导下使用这些药物。

耐昔妥珠单抗(Necitumumab)的药物相互作用1、Necitumumab对吉西他滨和顺铂的影响：在12名接受吉西他滨和顺铂联合PORTRAZZA治疗的晚期实体瘤患者中，与吉西他滨和顺铂单独给药相比，吉西他滨的几何平均剂量标准化AUC增加了22%，Cmax增加了63%，而顺铂的暴露量没有变化。2、吉西他滨和顺铂对Necitumumab的影响：吉西他滨和顺铂的联合给药没有对Necitumumab的暴露量产生影响。这意味着吉西他滨和顺铂的同时使用不会影响Necitumumab在体内的药物暴露。

耐昔妥珠单抗正确调整剂量需要根据具体的不良反应进行分析。    一、输液相关反应(IRR)1、对于1级IRR，将耐昔妥珠单抗的输注率减少50%。2、停止2级IRR的输液，直到体征和症状缓解至0级或1级。对于所有后续输注，以50%的降低速率恢复耐昔妥珠单抗。3、对于3级或4级IRR，永久停用耐昔妥珠单抗。二、皮肤毒性对于3级皮疹或座疮样皮疹，暂停使用耐昔妥珠单抗，直到症状缓解至≤2级，然后以400mg的减量继续使用耐昔妥珠单抗至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在后续周期中将剂量增加至600mg和800mg。如果出现以下情况，永久停止耐昔妥珠单抗。1、3级皮疹或座疮样皮疹在6周内不会消退至2级。2、剂量为400 毫克时，反应恶化或变得无法忍受。3、患者出现 3级皮肤硬结/纤维化或4 级皮肤毒性。

美国的耐昔妥珠单抗可以通过出国购买、海外医疗服务机构、参与临床试验等途径买到。1、出国购买：美国的耐昔妥珠单抗已经在美国、德国等国家上市，因此可以前往已经上市的国家医院或者药房进行购买。2、海外医疗服务机构：正规的海外医疗服务机构与海外多个药厂合作，可通过邮寄的方式获取耐昔妥珠单抗，比较方便，不用出国即可获取药物。3、参与临床试验：有一些医院或者药企公司正在进行耐昔妥珠单抗的临床试验，如果符合入选条件，可免费使用耐昔妥珠单抗治疗，也能够获取药物。