问 厄达替尼(Erdafitinib)2024年在中国上市了吗？
问
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2024-01-05 11:26
我是一名尿路上皮癌患者，听说厄达替尼(Erdafitinib)的效果挺好的，我现在想了解一下这个药物现在在中国上市了吗？厄达替尼(Erdafitinib)2024年在中国上市了吗？
赵药师
2024-01-08 10:59:34回答
厄达替尼(Erdafitinib)2024年没有在中国内地上市，但是已经在中国台湾、中国香港上市。
2020年07月10日，厄达替尼(Erdafitinib)在中国台湾上市，2020年06月22日在中国香港上市，但是截至2024年1月，厄达替尼(Erdafitinib)还没有在中国内地上市。
厄达替尼(Erdafitinib)也已经在美国、加拿大、韩国等国家上市，获批的适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。
如果想要购买厄达替尼(Erdafitinib)，可以前往以上几个上市地区或者是国家购买。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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