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罗米司亭是美国药吗?

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2024-02-22 09:18
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罗米司亭是美国药。

罗米司亭是由美国生物制药公司Amgen(安进公司)研发和生产的原研药物,日本协和发酵麒麟拥有罗米司亭在中国、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。2022年01月11日,中国国家药监局批准日本协和麒麟申报的注射用罗普司亭上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP) 。

罗米司亭主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)和其他血小板减少症状,该药物在全球多个国家和地区获得了批准,包括美国、欧洲、日本等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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