问 儿童能使用阿替利珠单抗吗？
问
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2024-02-26 15:45
家里的小孩要用阿替利珠单抗，才5岁，能用吗？
医伴旅药师
2024-02-26 15:45:10回答
提示: 本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
儿童能使用阿替利珠单抗(TECENTRIQ)。
1、腺泡状软组织肉瘤(ASPS)
TECENTRIQ治疗不可切除或转移性ASPS的安全性和有效性已在2岁及以上的儿科患者中得到证实。TECENTRIQ用于此适应症的证据来自TECENTRIQ在成人和2名患有ASPS的青少年儿童患者(≥12岁)中进行的充分且对照良好的研究，以及2岁至≤17 岁儿童患者的其他药代动力学和安全性数据。这些数据表明，2岁及以上儿童患者的阿替唑单抗暴露量与成人相当，预计其安全性和有效性与成人相似。2至11岁儿童患者与成人和青少年患者之间不可切除或转移性ASPS的病程非常相似，因此可以推断儿童患者的疗效和安全性2岁及以上。
TECENTRIQ用于ASPS的安全性和有效性尚未在2岁以下儿童患者中确定。
2、实体瘤和淋巴瘤
TECENTRIQ在儿科患者中的安全性和有效性尚未在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞
癌或黑色素瘤中确立。
对TECENTRIQ的安全性和有效性进行了评估，但尚未在一项针对60名7个月至10岁儿童患者的单臂、多中心、多队列试验(NCT02541604) 中确立≤17岁，患有复发或进展性实体瘤和淋巴瘤。在本研究中，儿科患者未观察到新的安全性信号。
提示：本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
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