阿特珠单抗治疗肺癌的试验效果怎么样?

阿特珠单抗治疗肺癌的试验效果显著，可以延长患者的生存期，提高生活质量。阿特珠单抗可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用，通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞，是一种单克隆抗体。阿特珠单抗可以用于三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌，是由罗氏制药研发的。

阿特珠单抗治疗小细胞肺癌的试验

阿特珠单抗联合化疗用于晚期小细胞肺癌一线治疗的三期临床试验，研究结果表明：

1、中位持续缓解时间：联合组4.2个月，化疗组为3.9个月！

2、中位总生存期：联合组12.3个月，化疗组10.3个月，死亡风险降低30％；12个月的OS率两组分别为51.7％ vs 38.2％，且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。

3、中位无进展生存期：联合组5.2个月，化疗组4.3个月，6个月的PFS率两组分别为30.9％ vs 22.4％，12个月的PFS率两组分别为12.6％ vs 5.4％！

这项研究发表在顶尖的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

阿特珠单抗治疗非小细胞肺癌的试验

一项随机、开放标签、3期临床试验（NCT02409342），涉及转移性非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者以前未接受过化疗，且通过SP142免疫组织化学检测评估，PD-L1在至少1％的肿瘤细胞或至少1％的肿瘤浸润性免疫细胞上表达。

患者以1:1的比例被分配接受阿特珠单抗或化疗。根据意向性治疗人群中肿瘤为野生型的患者PD-L1的表达状况，对总生存率（主要终点）进行分级检验EGFR突变或ALK易位。

试验结果

总的来说，有572名患者入选。在患有以下疾病的患者亚组中EGFR和ALKPD-L1表达最高的野生型肿瘤（205例患者），阿特珠单抗组的中位总生存期比化疗组长7.1个月（20.2个月对13.1个月；死亡的危险比，0.59；P = 0.01）。

在所有可以进行安全性评估的患者中，不良事件发生率在阿特珠单抗组为90.2％，在化疗组为94.7％；各组分别有30.1％和52.5％的患者出现3级或4级不良事件。在具有高血源性肿瘤突变负荷的亚组中，总体和无进展生存期有利于阿替唑单抗。

试验结论

在PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中，无论组织学类型如何，阿特珠单抗治疗的总生存期明显长于铂类化疗。

阿特珠单抗的用法用量

1、非小细胞肺癌（NSCLC）推荐剂量：

阿特珠单抗1200 mg每次，每次60分钟以上，每3周静脉注射一次。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。

2、小细胞肺癌（SCLC）推荐剂量：

阿特珠单抗840 mg每次，每次60分钟以上，每三周静脉注射一次，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，阿替利珠单抗在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

建议患者在医生的指导下使用阿特珠单抗，对症治疗，不可盲目用药，也不可随意调整剂量和用法，以免影响原有治疗。

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参考文献

Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Özgüroğlu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346. PMID: 32997907.