阿替利珠单抗治疗乳腺癌效果好吗？

阿替利珠单抗治疗乳腺癌效果明显，可提高患者的客观缓解率，延长生存期，提高生活质量。

2019年3月，阿替利珠单抗成为第一个获得乳腺癌特异性批准的免疫检查点抑制剂。基于无进展生存期的显著改善，以及在assist ion130试验中观察到的10个月总生存期的改善(基于中期分析)，阿替利珠单抗和nab-紫杉醇的组合被批准用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者(TNBC)。

阿替利珠单抗适应症

1、一线治疗：阿替利珠单抗作为一种单一药物，适用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高PD-L，由FDA批准的试验确定，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。阿替利珠单抗可联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。

阿替利珠单抗可联合紫杉醇蛋白结合剂适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成年患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1(PDL1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC的任何强度覆盖>1%的肿瘤面积)，这由FDA批准的试验确定。

2、二线治疗：阿替利珠单抗可用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者，还适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者不符合含顺铂化疗的条件。

阿替利珠单抗治疗乳腺癌疗效

免疫疗法与化疗相结合在许多不同类型的肿瘤中显示出有希望的疗效。一项研究报告研究评估了阿替利珠单抗加nab-紫杉醇在不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

在这项随机、安慰剂对照、3期试验中，在41个国家的246个学术中心和社区肿瘤实践中进行，年龄在18岁或以上、先前未经治疗、有组织学记录、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和东部肿瘤协作组表现状态为0或1的患者符合条件。对患者进行随机分组(1:1)，在每个28天周期的第1天和第15天，患者接受静脉注射840mg阿替唑单抗或匹配的安慰剂，并在第1、8和15天接受静脉注射100mg/m^2体表面积的纳布紫杉醇，直到出现进展或不可接受的毒性。主要终点是研究者评估的实体瘤1.1版缓解评估标准的无进展生存期和总生存期，在意向性治疗人群和PD-L1免疫细胞阳性肿瘤(PD-L1表达≥1%的肿瘤)患者中进行评估。最终的无进展生存期结果先前已在首次中期总体生存期分析中报告过。

结果：902例患者入选，其中451例随机分配接受阿替利珠单抗加纳布紫杉醇，451例分配接受安慰剂加纳布紫杉醇(意向性治疗人群)。每组有6名患者没有接受治疗。在第二次中期分析中，阿替利珠单抗组的中位随访时间为18±5个月，安慰剂组为17±5个月。意向性治疗患者中，阿替利珠单抗组的中位总生存期为210个月。在PD-L1免疫细胞阳性肿瘤患者的探索性总生存期分析中，阿替唑单抗组的中位总生存期为25±0个月，而安慰剂组为18±0个月。

最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症、周围神经病、中性粒细胞计数减少和疲劳例。治疗相关死亡发生在阿替利珠单抗组的两名(<1%)患者和安慰剂组的一名(<1%)患者(肝功能衰竭)。

因此，与第一次中期分析一致，第二次中期总生存率分析表明，在意向性治疗人群中，治疗组之间的总生存率没有显著差异，但表明在PD-L1免疫细胞阳性疾病患者中，阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇具有临床意义的总生存率益处。对于PD-L1免疫细胞阳性的转移性三阴性乳腺癌患者，阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇是高需求未满足疾病的重要治疗选择。

阿替利珠单抗治疗膀胱癌的效果

FDA已经批准阿替唑单抗作为晚期膀胱癌的二线治疗药物。这种加速批准是基于转移性膀胱癌患者的II期试验数据，这些患者表现出意想不到的和持久的肿瘤反应。在接受一线铂类化疗的肿瘤进展受试者中，客观缓解率为15%，完全缓解率为5%，1年总生存率为36%。在未接受化疗且顺铂不合格的受试者中，客观缓解率为24%，完全缓解率为7%，1年总生存率为57%。较好的反应与肿瘤浸润性白细胞上较高的PD-L1表达相关。

这些数据表明，接受阿替唑单抗治疗的晚期膀胱癌患者的缓解率和生存率明显优于接受其他二线方案治疗的历史对照组。阿替唑单抗的毒性也是有利的。

阿替利珠单抗治疗肺癌效果

一项研究探讨了阿替利珠单抗联合顺铂化疗治疗非小细胞肺癌的预后。选取非小细胞肺癌患者98例作为研究对象，根据不同治疗方案分别纳入干预组（n=47）和对照组（n=51），对照组接受顺铂化疗，干预组接受阿替利珠单抗联合顺铂化疗，对两组的预后情况进行比较。

结果：干预组总缓解率高于对照组，差异有统计学意义。干预组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义。治疗后，干预组卡氏评分（KPS）、生存质量（FACT-L）评分均高于对照组，差异有统计学意义。

由此可见，阿替利珠单抗联合顺铂化疗治疗非小细胞肺癌的疗效显著，不良反应发生较少，且可有效提高患者的生存质量。

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