研究背景:不可切除的局部晚期或转移性三阴性(激素受体阴性和人类表皮生长因子受体2阴性)乳腺癌是一种预后不良的侵袭性疾病。纳米颗粒白蛋白结合(nab)-紫杉醇可增强阿替利珠单抗的抗癌活性。
研究方法:在3期试验中将未经治疗的转移性三阴性乳腺癌患者随机分配接受阿替利珠单抗治加纳米紫杉醇或安慰剂加纳米紫杉醇治疗,患者继续干预,直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用水平。
研究结果:意向性治疗分析中,阿替利珠单抗治联合nab-紫杉醇的中位无进展生存期为7.2个月,安慰剂联合nab-紫杉醇的中位无进展生存期为5.5个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为7.5个月,安慰剂组是5个月。
在意向性治疗分析中,阿替唑单抗加纳米紫杉醇组的中位总生存期为21.3个月,安慰剂加纳米紫杉醇组的中位总生存期为17.6个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿替利珠单抗组的中位总生存期分为25个月,安慰剂组为15.5个月。
研究结论:在意向治疗人群和PD-L1阳性亚组中,阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇延长了转移性三阴性乳腺癌患者的无进展生存期。
研究背景:阿替利珠单抗可恢复抗癌免疫,提高既往治疗过的非小细胞肺癌患者的总生存率,并且在与化疗联合作为非小细胞肺癌的一线治疗时也显示出临床益处。
研究目的:评估阿替利珠单抗联合化疗与单纯化疗作为非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性。
演技方法:在一项多中心、随机、开放标签、3期研究中,纳入符合条件的724名患者,随机分配接受阿替利珠单抗加化疗加na B-紫杉醇或单独化疗,然后进行维持治疗。
研究结果:阿替利珠单抗加化疗组患者的中位随访时间为18±5个月,化疗组为19±2个月。在意向治疗野生型人群中,中位总生存期显著改善,阿替唑单抗加化疗组为18±6个月,化疗组为13±9个月。阿替唑单抗加化疗组的中位无进展生存期为7个月,化疗组为5.5个月。
研究结论:对于无ALK或EGFR突变的IV期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者,与化疗作为一线治疗相比,使用阿替利珠单抗加化疗可显著提高总生存率,并显著提高无进展生存率,具有临床意义。
阿替利珠单抗最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症、贫血以及中性粒细胞计数减少。如果出现严重的不良反应,应及时到医院就诊并处理。
1、Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Diéras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Trial Investigators. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2108-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1809615. Epub 2018 Oct 20. PMID: 30345906.
2、West H, McCleod M, Hussein M, Morabito A, Rittmeyer A, Conter HJ, Kopp HG, Daniel D, McCune S, Mekhail T, Zer A, Reinmuth N, Sadiq A, Sandler A, Lin W, Ochi Lohmann T, Archer V, Wang L, Kowanetz M, Cappuzzo F. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30167-6. Epub 2019 May 20. PMID: 31122901.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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