阿特珠单抗(Tecentriq)一、二线用药适应症和效果?

阿特珠单抗(Tecentriq)/阿替利珠单抗是一种可直接结合PD-L1并阻断与PD-1和B7.1受体之间的交互作用的单克隆抗体。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性可引起肿瘤生长减慢，可用于治疗多种恶性肿瘤。

阿特珠单抗展现了一定的疗效，在非小细胞肺癌患者中，阿特珠单抗与贝伐单抗和化疗联合使用，可以显著延长患者的生存期和缓解率。对于二线用药的情况，阿特珠单抗也能对携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者起到一定的疗效。

阿特珠单抗(Tecentriq)一线用药适应症

一、肺癌：

1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或不明，有PD-1表达、体力活动状态评分0-2分的非小细胞肺癌。

2、阿替利珠单抗与贝伐珠单抗、化疗联用，是目前临床上针对 EGFR、 ALK基因突变的 NSCLC的一线疗法。

3、2019年，美国FDA批准阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。

二、乳腺癌

阿特珠单抗可与化疗药物或其他靶向治疗药物协同使用，比如阿替利珠单抗+紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。

阿特珠单抗(Tecentriq)二线用药适应症

一、肺癌

1、经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

2、携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

二、尿路上皮癌：

阿特珠单抗单药或联合化疗药物可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，包括膀胱癌、肾盂癌和输尿管癌。

1、2017年4月17日，FDA批准阿替利珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。

2、2016年5月18日，FDA批准阿替利珠单抗治疗用于辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌。

阿特珠单抗(Tecentriq)治疗非小细胞肺癌的效果

在一项III期、开放性、多中心、随机研究中评价了阿替利 珠单抗在初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性，总共572例患者随机接受阿替利珠单抗组或化疗组。

在OS中期分析时，PD-L1高表达患者（n=205）中，与化疗组相比，随机分配至阿替利珠单抗组患者的OS出现具有统计学意义的改善，PD-L1高表达患者的中位生存随访时间为15.7个月，阿替利珠单抗组的中位OS为20.2个月，化疗组为13.1个月。

阿特珠单抗(Tecentriq)治疗乳腺癌的效果

在一项III期试验中，联合应用阿特珠单抗和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌(aTNBC )，显示出统计学显著的无进展生存期(PFS)益处，在PD-L1阳性aTNBC中显示出有临床意义的总生存期(OS)效应。

符合条件的患者[以前没有全身性治疗或自(新)辅助化疗以来≥12个月]随机接受阿特珠单抗840mg或安慰剂。在651名随机选择的患者中，45%的患者PD-L1阳性。

在主要PFS分析中，阿特珠单抗+紫杉醇组的中位PFS为6个月，而安慰剂-紫杉醇组为5.7个月。

在PD-L1阳性人群中，阿替唑单抗-紫杉醇与更有利的未确认最佳总体缓解率为63%，安慰剂-紫杉醇为55%，阿特珠单抗+紫杉醇组的中位缓解持续时间为7.2个月，安慰剂组为5.5个月。

阿特珠单抗治疗尿路上皮癌的效果

对于一线化疗后进展的转移性或晚期尿路上皮癌患者或不适于顺铂的患者的治疗目前是有限的，在第一项IMVIGOR 210期试验中研究了在119名不适合顺铂的转移性尿路上皮癌患者中使用阿特珠单抗作为一线治疗。

研究发现，患者的缓解率为23%，中位总生存期为15.9个月。第二个队列包括310名在一线铂类化疗后肿瘤正在进展的患者，缓解率为15%，中位总生存期为7.9个月。

在浸润性免疫细胞(ICs)高表达PD-L1的患者中，缓解率为26%，中位总生存期为11个月。阿替唑单抗在两个队列中耐受性良好，66%的治疗相关毒性。

总结

不同的病症和病情需要采取个性化的治疗方案，建议在实际使用阿特珠单抗前，充分与医生进行沟通和咨询，根据具体情况进行选择。同时，具体的疗效还需要根据患者的个体差异和治疗过程中的具体情况来评估。

参考文献：

1、Miles D, Gligorov J, André F, Cameron D, Schneeweiss A, Barrios C, Xu B, Wardley A, Kaen D, Andrade L, Semiglazov V, Reinisch M, Patel S, Patre M, Morales L, Patel SL, Kaul M, Barata T, O'Shaughnessy J; IMpassion131 investigators. Primary results from IMpassion131, a double-blind, placebo-controlled, randomised phase III trial of first-line paclitaxel with or without atezolizumab for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2021 Aug;32(8):994-1004. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.801. Epub 2021 Jul 1. PMID: 34219000.

2、Bernard-Tessier A, Bonnet C, Lavaud P, Gizzi M, Loriot Y, Massard C. Atézolizumab (Tecentriq®) : activité, indication et modalités d’utilisation dans les carcinomes urothéliaux localement avancés ou métastatiques [Atezolizumab (Tecentriq®): Activity, indication and modality of use in advanced or metastatic urinary bladder carcinoma]. Bull Cancer. 2018 Feb;105(2):140-145. French. doi: 10.1016/j.bulcan.2017.10.030. Epub 2017 Dec 28. PMID: 29290331.

相关热文推荐：莫博赛替尼的适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格