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泊洛妥珠单抗在中国上市了吗？

泊洛妥珠单抗（Polivy）对肝脏可能产生损伤。这种药物可能会引起肝毒性，这是其已知的不良反应之一。在使用泊洛妥珠单抗之前，医生会评估患者的肝功能，并告知患者可能存在的风险。在治疗过程中，医生也会定期监测患者的肝功能，以确保药物使用安全。如果在使用泊洛妥珠单抗期间出现肝损伤的迹象，如黄疸、尿色深、乏力、恶心、呕吐等，患者应立即告知医生。医生会根据患者的具体情况，决定是否需要调整药物剂量或停止治疗。为了降低药物对肝脏的损伤，患者在治疗期间应避免饮酒和使用其他可能对肝脏产生损伤的药物。患者保持良好的生活习惯和饮食习惯，也有助于减轻肝脏负担，促进肝脏健康。虽然泊洛妥珠单抗可能对肝脏产生损伤，但通过医生的评估和监测，以及患者的积极配合，可以最大程度地降低这种风险。患者在使用泊洛妥珠单抗时应密切监测肝脏功能，并在专业医疗人员的指导下使用，以确保治疗的安全性和有效性。如果出现任何不良反应，应及时向医生反馈并采取适当的处理措施。

首先需要密切观察患者的症状和体征，包括是否出现呼吸急促、低血压、寒战、发热、皮疹等过敏反应。一旦确认出现输液反应，应立即停止输液，并断开与输液设备的连接。根据患者的具体情况，医生可能会给予相应的紧急处理，如给予抗过敏药物、升压药物、吸氧等。如果患者的情况严重或持续恶化，需要立即通知医生，并遵循医生的建议进行处理。在后续的治疗中，预先使用类固醇皮质激素、对乙酰氨基酚和/或苯海拉明，以降低输液反应的风险。确保患者在专业医疗人员的监护下接受治疗，并准备好处理任何紧急情况。详细记录患者的输液反应情况，并按照医疗机构的规定报告不良反应事件。在使用泊洛妥珠单抗等任何药物时，都需要密切监测患者的反应，并随时准备应对可能出现的过敏反应。在使用前需要详细了解患者的过敏史和用药史，以避免不必要的风险。处理输液反应的具体措施应由具有抗肿瘤治疗经验的医生根据患者的具体情况制定，并严格遵循药物说明书的指导和当地的医疗实践标准。

大概在64000-64100元。泊洛妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体偶联物，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于复发的成年患者或至少两种先前疗法后未见规定的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前泊洛妥珠单抗已经在中国上市，并且被纳入医保，但是价格昂贵，30mg的中标价格在10000元左右。而香港版泊洛妥珠单抗140mg一盒的药物，售价在64000-64100元左右。建议患者在使用泊洛妥珠单抗期间严格遵医嘱治疗，并且定期复查，监测身体各项指标。由于泊洛妥珠单抗存在一些副作用，如果患者治疗期间出现任何不适，可及时咨询医生并积极处理，以确保治疗的安全性。

Polivy。泊洛妥珠单抗的商品名叫Polivy。泊洛妥珠单抗是通用名，此药还叫维泊妥珠单抗，英文名称为Polatuzumab vedotin。泊洛妥珠单抗可联合苯达莫司汀和利妥昔单抗为不适合自体造血细胞移植或嵌合抗原受体-T细胞治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了另一种选择。在年轻患者和没有严重合并症的患者中，泊洛妥珠单抗可以作为更强化治疗的桥梁疗法，具有合理的疗效和耐受性。如果患者需要使用泊洛妥珠单抗治疗，应提前咨询医生，在医生的指导下正确用药。

泊洛妥珠单抗副作用一般不大。泊洛妥珠单抗是一种处方药，可与其他药物（利妥昔单抗产品、环磷酰胺等）一起使用，作为患有中度至高度风险弥漫性大B细胞淋巴瘤、未特别指明的大B细胞淋巴瘤或高级B细胞淋巴瘤的成人的第一治疗。泊洛妥珠单抗的常见副作用有周围神经病变、脱发和粘膜炎、恶心、疲劳、腹泻、便秘、贫血等，这些副作用通常为轻度或者中度，并且具有可逆性的，因此并不是很严重。但有些患者治疗期间可能会出现严重副作用，例如肺炎、感染、过敏、心脏毒性等。因此建议患者在治疗期间定期监测身体各项指标，并观察其反应，出现任何不适后及时线下就医，并在医生的指导下积极处理。

1、避免对中度或重度肝功能损害(总胆红素大于1.5 × ULN和任何AST)的患者使用泊洛妥珠单抗(POLIVY)。中度或重度肝功能损害的患者可能会增加MMAE的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。尚未对中度或重度肝损伤患者进行POLIVY研究。 2、当对轻度肝功能损害(总胆红素1至1.5 × ULN或AST大于ULN)的患者使用POLIVY时，不需要调整起始剂量。

1、关于强CYP3A抑制剂和泊洛妥珠单抗的相互作用，强CYP3A4抑制剂可能会增加泊洛妥珠单抗非结合MMAE的暴露（AUC），从而增加药物的毒性。因此，在与强CYP3A4抑制剂联用时，应密切监测患者的毒性症状。 2、关于强CYP3A诱导剂和泊洛妥珠单抗的相互作用，强CYP3A4诱导剂可能降低泊洛妥珠单抗非结合MMAE的暴露（AUC）。这可能会降低泊洛妥珠单抗的疗效。因此，在与强CYP3A4诱导剂联用时，可能需要调整泊洛妥珠单抗的剂量或寻找其他治疗方案。

泊洛妥珠单抗需要避光保存。 泊洛妥珠单抗应该在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏温度下储存。这意味着您需要将它保存在冰箱内，确保温度在这个范围内。同时，将泊洛妥珠单抗放在原纸箱中可以提供额外的保护，避免光照对药物的影响。 另外，重要的是不要使用超过纸箱上标示的有效期的泊洛妥珠单抗。过期的药物可能会失去效力或产生不良反应，所以请务必遵循有效期限。 同时，请不要将泊洛妥珠单抗冻结，因为冻结可能会破坏药物的结构和性能。还要避免摇晃药物，因为这可能会影响药物的稳定性。

1、如果尚未预先服用利妥昔单抗产品，则在服用泊洛妥珠单抗(POLIVY)前至少30至60分钟服用抗组胺药和退烧药，以防出现潜在的输注相关反应。 2、在使用POLIVY治疗期间，预防肺囊虫肺炎和疱疹病毒。 3、对接受POLIVY plus R-CHP治疗的中性粒细胞减少症患者，给予预防性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。对于正在接受POLIVY加苯达莫司汀和利妥昔单抗产品治疗的中性粒细胞减少症患者，考虑预防性使用G-CSF。 4、对肿瘤溶解综合征风险增加的患者进行肿瘤溶解综合征预防。

泊洛妥珠单抗用药出现输注反应需对症处理。 输液相关反应包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。用药前使用抗组胺药和解热药进行预先治疗，并在整个输注期间密切监测患者，如果用药期间出现输注反应，中断或停止输注。 监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给-药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 用药期间注意观察身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗，切记患者应严格遵医嘱用药，不可盲目治疗。

泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤正确的用法用量： 1、泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗合用6个周期。 2、在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。 3、当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 4、如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。 5、监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。 建议患者严格遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有病情的治疗。

目前了解到泊洛妥珠单抗海外市场的价格如下：规格140mg，价格大概是64000元左右一盒（中国香港邮寄版），但价格受汇率等多种因素影响不固定。 泊洛妥珠单抗于2023年1月在国内上市，医院药房已经有售卖了，但由于上市时间较短，费用较高，购药缺口也大，不易买到。 有需要的患者可以根据自己的情况凭借医生处方到医院药房购买，但费用较高一些。 也可以去海外已经上市的地区购买，但人生地不熟，购药没有保障。 也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，能保证是正品，性价比高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

泊洛妥珠单抗于2023年1月在国内上市，医院药房已经有售卖了，但由于上市时间较短，费用较高，购药缺口也大，不易买到。截止到2023年10月，泊洛妥珠单抗还没有纳入医保，在国内的医院药房购买时不能使用医保报销。 泊洛妥珠单抗可用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，从正规渠道购买。 可以在国内的医院药房使用自费购买，但经济负担重。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，能保证是正品，性价比高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

维泊妥珠单抗主要用于复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。 维泊妥珠单抗于2019年6月获美国食品和药物管理局加速批准，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次前期治疗的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。 维泊妥珠单抗由基因泰克制药公司研制，是一种抗体药物偶联物，可选择性作用于B细胞受体中的CD79b，释放出小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀(MMAE)。MMAE具有抗有丝分裂的作用，能作用于微管蛋白从而抑制肿瘤生长。 维泊妥珠单抗常见不良反应有中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳及腹泻等。

注射用维泊妥珠单抗是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物，通过与B细胞表面的CD79b抗原结合，可精准定位并进入淋巴瘤细胞后，通过裂解连接子，释放出高杀伤力的细胞毒性药物MMAE，诱导肿瘤细胞凋亡。 MMAE与微管结合，通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡来杀死正在分裂的细胞。 在全球范围内，维泊妥珠单抗是首个获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的ADC药物，也是近20年来唯一获批用于DLBCL一线治疗的创新靶向药物。早期研究的临床数据表明，维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗-苯达莫司汀治疗复发或难治性(R/R) DLBCL和其他联合用药是有希望的。 在第一线，利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)的有希望的结果导致开发了III期POLARIX试验，这可能代表了未治疗患者的新进展。如果充分管理剂量和时间安排以避免周围神经病变风险，维泊妥珠单抗可能成为DLBCL治疗管理的关键组成部分。

维泊妥珠单抗具体几次一个疗程需根据患者的病情判断。一般来说，维泊妥珠单抗一个疗程的使用次数可能是2-4次，甚至更多。 维泊妥珠单抗是治疗淋巴瘤的一种新药，临床应用广泛。维泊妥珠单抗的推荐剂量为1.8mg/kg，与利妥昔单抗产品、环磷酷胺、阿霉素和泼尼松联合使用，每21天静脉输注一次，共6个周期。 但对于不同类型和阶段的淋巴瘤，维泊妥珠单抗的用法和用量可能有所不同。具体的治疗方案需要由医生根据患者的具体情况制定，并且需要在医生的指导下使用。

维泊妥珠单抗是靶向药。 维泊妥珠单抗是一种抗体-药物缀合物，包含抗CD79b(一种B细胞受体成分)的单克隆抗体，通过可裂解的接头与抗有丝分裂细胞毒性剂单甲基auristatin (MMAE)共价缀合。在与B细胞表面的CD79b结合后，polatuzumab vedotin被内化，接头被切割，释放MMAE到细胞中，在细胞中抑制分裂并诱导凋亡。 2019年6月，美国FDA加速批准维泊妥珠单抗与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合治疗患有复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年人，这些人以前接受过至少两种治疗。该化合物与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合使用也在欧盟接受复发/难治性DLBCL的监管审查，并在几个国家处于正在进行的1b/2期发展阶段或复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。

泊洛妥珠单抗(Polivy)不能肌肉注射。 泊洛妥珠单抗(Polivy)只能作为静脉输注给药，不可通过其他的方式给药。洛妥珠单抗(Polivy)必须使用配有无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2-0.22微米)和导管的专用输液管线进行给药，不要将泊洛妥珠单抗(Polivy)与其他药物混合或作为输液给药。 在输注泊洛妥珠单抗(Polivy)的过程中以及初始剂量完成后至少90分钟内，应监测患者的输注相关反应。如果之前的输注耐受性良好，则后续剂量可作为30分钟输注给药，并且在输注期间和输注完成后至少30分钟内监测患者是否出现异常状况。

泊洛妥珠单抗(Polivy)是一种针对分裂B细胞的CD79b导向的抗体-药物结合物。小分子化合物MMAE位于有丝分裂的末端，与抗体共价相连，是一个可切除的接头。 单克隆抗体结合CD79b,via一种B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的o组分。当结合CD79b时，泊洛妥珠单抗(Polivy)被整合，接头被溶酶体蛋白酶切割，从而能够进行MMAE的体外输送。MMAE与微陶蛋白结合，杀死正在分裂的细胞imnhibiting细胞分裂和诱导凋亡，进而能够起到治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤的作用。

维泊妥珠单抗(Polivy)也就是泊洛妥珠单抗，一次治疗需要花费10400元左右，但是治疗一个疗程花费的总价格目前没有明确的规定，因为每个患者的病情不同，用药疗程也有一定的区别，根据临床经验分析，一个疗程的总价格有可能是31200元或者是62400元左右，但是总费用并不固定。 维泊妥珠单抗(Polivy)目前已经纳入医保，享受医保报销。据医伴旅了解，药品中标的价格是10400元左右一盒，规格是30mg。维泊妥珠单抗(Polivy)的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，部分患者以3-6个周期为一个疗程，可能需要花费大概31200元或者是62400元左右。患者可以根据自己用药的时间长计算一个疗程的治疗费用。 如果想要购买便宜一点的维泊妥珠单抗(Polivy)，可咨询客服人员询价格和购药流程。