泊洛妥珠单抗的适应证,用法用量及注意事项？

泊洛妥珠单抗（POLIVY）可以治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、未明确说明的（NOS）或高级B细胞淋巴瘤（HGBL）患者，该药针对不同的病症有不同的用法用量，在使用药物治疗期间也应该遵守药物注意事项，才能有益于自身治疗。

关于泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗是一种新型的抗体偶联药物（ADC）,2019年欧美批准其用于R/R DLBCL 的治疗。泊洛妥珠单抗兼具了免疫治疗药物和化疗药物两方面的作用：

1、其免疫治疗靶点 CD79b在B细胞肿瘤细胞上的阳性表达率为96％以上，而正常组织如肌肉细胞、黏膜细胞等基本不表达，因此该药的靶向作用更加“精准”，治疗的毒副反应也更小，患者耐受性也更好。

2、偶联的甲基澳瑞他汀E（ MMAE）是一种抗微管药物，通过抗体结合下的精准定位，可直达肿瘤细胞，因此对于淋巴瘤的“杀伤力”较其他的纯免疫治疗及小分子靶向药物选择性更高、靶向性更强。

泊洛妥珠单抗适应证

1、以前未经治疗的DLBCL、NOS或HGBL

POLIVY与利妥昔单抗产品、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松（R-CHP）联合用于治疗之前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、未明确说明的（NOS）或高级B细胞淋巴瘤（HGBL）以及国际预后指数评分为2或更高的成年患者。

2、复发或难治性DLBCL，NOS

POLIVY联合苯达莫司汀和利妥昔单抗产品适用于在至少两次既往治疗后复发或难治性DLBCL，NOS的成年患者的治疗。

泊洛妥珠单抗用法用量

1、先前未经治疗的DLBCL、NOS或HGBL患者

POLIVY的推荐剂量为1.8 mg/kg，与利妥昔单抗产品、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松联合使用，每21天静脉输注一次，共6个周期。在泼尼松给药后的第1天，以任意顺序给药POLIVY、环磷酰胺、阿霉素和利妥昔单抗产品。泼尼松在每个周期的第1-5天给药。

2、复发或难治性DLBCL患者，NOS

POLIVY的推荐剂量为1.8 mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用，每21天静脉输注一次，共6个周期。

在每个周期的第1天，以任意顺序给药POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗产品。当与POLIVY和利妥昔单抗产品一起给药时，苯达莫司汀的推荐剂量为第1天和第2天90mg/m2/天。每个周期的第1天，利妥昔单抗产品的推荐静脉剂量为375 mg/m2。

3、对于所有指定的患者

如果尚未预先用药，至少在服用前30分钟服用抗组胺药和退烧药。

如果错过了计划剂量的POLIVY，请尽快给药。调整给药时间表，保持两次给药间隔21天。

泊洛妥珠单抗的注意事项

1、周围神经病变:监测患者的周围神经病变，并相应调整或停止剂量。

2、输液相关反应:术前使用抗组胺药和退烧药。输液期间密切监控患者。因反应而中断或中止输液。

3、骨髓抑制:监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染的迹象。

4、严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。

5、进行性多灶性脑白质病（PML）:监测患者是否出现新的或恶化的神经、认知或行为变化，提示PML。

6、肿瘤溶解综合征:密切监测高肿瘤负荷或快速增殖肿瘤患者。

7、肝毒性:监测肝酶和胆红素。

8、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。

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