泊洛妥珠单抗的不良反应是什么

泊洛妥珠单抗的不良反应

试验POLARIX评估了泊洛妥珠单抗联合R-CHP化学免疫疗法的安全性，这是一项随机双盲，安慰剂对照，多中心研究，涉及873例先前未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者，其中435例接受了泊洛妥珠单抗加R-CHP 。

患者以1：1的比例随机接受泊洛妥珠单抗加R-CHP或接受R-CHOP六个21天周期，然后在两组中单独使用利妥昔单抗两个额外的周期。需要对泊洛妥珠单抗加 R-CHP 组 90% 的患者和 R-CHOP 组中 93% 的患者进行粒细胞集落刺激因子 （G-CSF） 初级预防。

在用抗组胺药和解热药用药用药后，在第1-8周期的第1天以1.6mg / kg的剂量静脉注射泊洛妥珠单抗。R-CHP从周期1-1的第6天开始施用。利妥昔单抗单药治疗在第1-7周期的第8天给药。

该试验要求中性粒细胞绝对计数≥1，000/μL，血小板计数≥75，000/μL，肌酐清除率（CLcr）≥40mL/min，肝转氨酶≤正常上限（ULN）的2.5倍）和胆红素<ULN的1.5倍，除非异常来自基础疾病。该试验排除了年龄>80岁、ECOG体能状态高于2、已知中枢神经系统（CNS）淋巴瘤和2级或更高周围神经病变的患者。

中位年龄总体为65岁（范围：19至80岁）；54%的患者为男性；53%是白人，19%是亚洲人，2%是黑人或非裔美国人，5%是西班牙裔或拉丁裔。

在泊洛妥珠单抗加R-CHP组中，92%的患者接受了6个周期的泊洛妥珠单抗，94%的患者完成了6个周期的联合治疗。

接受泊洛妥珠单抗加R-CHP的患者中有34%发生严重不良反应，包括中性粒细胞减少性发热和肺炎≥5%的接受者。在最后一次治疗后3天内，90%的泊洛妥珠单抗加R-CHP接受者发生致命的不良反应，主要来自感染，包括肺炎（0.9%）和败血症（0.2%）。

不良反应导致6%的患者用泊洛妥珠单抗剂量减少，主要来自周围神经病变。不良反应导致18%的患者中断泊洛妥珠单抗的剂量，最常见的是肺炎和中性粒细胞减少，4.4%的患者永久停用泊洛妥珠单抗。

在泊洛妥珠单抗加R-CHP的接受者中，≥20%的患者（不包括实验室异常）的不良反应为周围神经病变，恶心，疲劳，腹泻，便秘，脱发和粘膜炎。≥3% 的患者新发或恶化的 4-10 级实验室异常为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、高尿酸血症和贫血。

泊洛妥珠单抗用药后体质和病情不同，不良反应也是不一样的。泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），虽然有不良反应，但是疗效显著，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

相关热文推荐：艾代拉利司的治疗效果怎么样