泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的临床优势？

什么是泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种靶向CD79b的抗体-药物缀合物，它在恶性B细胞表面普遍表达，可与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少两次既往治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞林巴瘤。

泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的临床优势

在一项双盲、安慰剂对照的国际3期试验中，评估改良的R-CHOP方案，用泊洛妥珠单抗替代长春新碱，与标准的R-CHOP相比，用于先前未治疗的中危或高危DLBCL患者。总共有879名患者接受了随机分组，pola-R-CHP组(n=440)，名被分配到R-CHOP组(n=439）。

在中位数为28.2个月的随访后，pola-R-CHP组无进展存活率为76.7%，显著高于R-CHOP组。两组的2年总生存率没有显著差异，pola-R-CHP组为88.7%，R-CHOP组为88.6%。

在先前未治疗的中危或高危DLBCL患者中，与R-CHOP组相比，接受pola-R-CHP的患者疾病进展、复发或死亡的风险明显降低。

在单臂队列中评估泊洛妥珠单抗与苯达莫司汀、奥滨尤妥珠单抗的安全性和有效性。泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(pola-BR)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)在一个随机分配的移植不合格R/R DLBCL患者队列中进行比较。

Ib/II期pola-BG队列的CR率为29.6%，中位OS为10.8个月，pola-BR患者的IRC评估CR率显著较高，为40.0%，具有更长的IRC评估PFS和(中位数9.5比3.7个月）和OS(中位数，12.4比4.7个月)。

与BR相比，泊洛妥珠单抗联合BR可显著提高移植不合格R/R DLBCL患者的CR率，并降低58%的死亡风险。

制备和使用泊洛妥珠单抗

静脉输注前重新溶解并进一步稀释泊洛妥珠单抗，泊洛妥珠单抗是一种细胞毒性药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色重构

泊洛妥珠单抗稀释前立即复溶，全剂量可能需要一个以上的小瓶。计算剂量、所需复溶泊洛妥珠单抗溶液的总体积以及所需泊洛妥珠单抗小瓶的数量。

使用无菌注射器，将无菌注射用水(USP)缓慢注入泊洛妥珠单抗小瓶中，使水流朝向小瓶内壁，以获得20 mg/的泊洛妥珠单抗浓度。

参考文献：

1、Tilly H, Morschhauser F, Sehn LH, Friedberg JW, Trněný M, Sharman JP, Herbaux C, Burke JM, Matasar M, Rai S, Izutsu K, Mehta-Shah N, Oberic L, Chauchet A, Jurczak W, Song Y, Greil R, Mykhalska L, Bergua-Burgués JM, Cheung MC, Pinto A, Shin HJ, Hapgood G, Munhoz E, Abrisqueta P, Gau JP, Hirata J, Jiang Y, Yan M, Lee C, Flowers CR, Salles G. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jan 27;386(4):351-363. doi: 10.1056/NEJMoa2115304. Epub 2021 Dec 14. PMID: 34904799.

2、Sehn LH, Herrera AF, Flowers CR, Kamdar MK, McMillan A, Hertzberg M, Assouline S, Kim TM, Kim WS, Ozcan M, Hirata J, Penuel E, Paulson JN, Cheng J, Ku G, Matasar MJ. Polatuzumab Vedotin in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):155-165. doi: 10.1200/JCO.19.00172. Epub 2019 Nov 6. PMID: 31693429; PMCID: PMC7032881.

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