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泊洛妥珠单抗的临床应用试验

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医学编辑李会
2023-11-02 15:50
已帮助: 329人

对于不符合移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者,目前尚无标准疗法。最近,泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗和苯达莫司汀(pola-BR)已在临床试验中得到验证。本研究旨在初步评估该方案在中国的临床疗效。

研究方法

本研究回顾性评估了pola-BR方案在中国R/R DLBCL患者中的疗效和耐受性。中国4个中心参加了CUP(原发灶不明)的患者被纳入研究。研究结果为总反应率(ORR)、完全反应率(CR)和无进展生存期(PFS)。收集了不良事件(AEs)。

试验结果

共纳入 28 名参加 pola CUP 的患者。截至数据分析截止日,最佳总反应率(BOR)为 71.4%,CR 率为 25.0%。所有患者的估计中位PFS为200天。

最常见的不良反应是血小板减少(32.1%)、中性粒细胞减少(28.6%)和发热(14.3%)。未观察到高级别(≥2级)周围神经病变(PN)。

泊洛妥珠单抗

试验结论

这些初步数据表明,在中国不符合移植条件的R/R DLBCL患者中,pola-BR方案(泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗和苯达莫司汀)具有良好的疗效和可耐受的安全性。因此,pola-BR可作为一种可选方案。考虑到样本量有限且随访时间较短,有必要进行更大规模的样本和长期生存结果研究。

泊洛妥珠单抗的药物价格

泊洛妥珠单抗于2023年1月在国内上市,医院药房已经有售卖了,但由于上市时间较短,费用较高,购药缺口也大,不易买到。

目前了解到泊洛妥珠单抗海外市场的价格如下:规格140mg,价格大概是64000元左右一盒(中国香港邮寄版),但价格受汇率等多种因素影响不固定。

有需要的患者可以根据自己的情况凭借医生处方到医院药房购买,但费用较高一些。

也可以去海外已经上市的地区购买,但人生地不熟,购药没有保障。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,能保证是正品,性价比高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

泊洛妥珠单抗的作用功效

泊洛妥珠单抗是首创的抗体偶联药物,可引起恶性B细胞凋亡,可特异性地靶向B细胞表面的CD79b蛋白,已在复发/难治(R/R)的非霍奇金淋巴瘤领域表现出巨大的潜力。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞,使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。

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参考文献

Sehn LH, Herrera AF, Flowers CR, Kamdar MK, McMillan A, Hertzberg M, Assouline S, Kim TM, Kim WS, Ozcan M, Hirata J, Penuel E, Paulson JN, Cheng J, Ku G, Matasar MJ. Polatuzumab Vedotin in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):155-165. doi: 10.1200/JCO.19.00172. Epub 2019 Nov 6. PMID: 31693429; PMCID: PMC7032881.

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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