
兰泽替尼(Lazertinib)的获批适应症具有明确的限定范围,并非用于所有肺癌患者。
兰泽替尼(Lazertinib)联合埃万妥单抗(amivantamab),用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
限定条件:必须是一线治疗,即患者此前未接受过针对晚期疾病的系统性治疗;必须经检测确认存在上述两种特定EGFR突变之一。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008