苯达莫司汀(Bendamustine)在国内上市了吗？

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苯达莫司汀(Bendamustine)已在中国上市。

苯达莫司汀(Bendamustine)在2018年12月17日获得国家药品监督局批准，在国内上市。肌酐清除率低于30ml/min的严重肾损害患者及中度以上肝损伤患者禁用，轻中度肾损害或轻度肝损伤者应慎用；妊娠期及哺乳期女性禁用，育龄女性治疗期间及停药后至少3个月内须严格避孕；老年患者通常无需仅因年龄调整剂量，但仍应结合体能状态与合并症个体化评估。

治疗期间可能引起疲乏或头晕，避免驾驶及操作危险机械；禁止饮酒，以免加重副作用；注意出血风险，使用软毛牙刷、电动剃须刀等减少损伤；若对甘露醇过敏或合并肝肾疾病，治疗前应主动告知医生；同时避免接种活疫苗，并在使用任何非处方药、草药或补充剂前咨询医师。

参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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