恩杂鲁胺是一种新型非甾体抗雄激素药物,在用于既往接受过多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中显示出良好的抗肿瘤活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,但是不能根治前列腺癌。
PROSPER 入组了1401例非转移性 CRPC 患者,按2:1的比例随机接受恩杂鲁胺160 mg 每日一次口服给药 (933人) 或安慰剂每日一次口服给药 (468人)。PROSPER试验中的所有患者均接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或既往接受过双侧睾丸切除术。试验结果显示,与随机接受安慰剂的患者相比,在随机接受恩杂鲁胺的患者中证实了 MFS(无转移生存期) 和 OS(总生存期) 的统计学显著改善。恩杂鲁胺无转移生存期中位数36.6 个月,安慰剂是14.7个月。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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