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使用Ponesimod前要检查哪些指标?

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2023-03-31 16:10
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Ponesimod首次给药前评估开始Ponesimod治疗前,评估以下指标:
全血细胞计数。
获得近期(即,过去6个月内或停止既往 MS 治疗后)全血细胞计数 (CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评价
获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,应征求心脏病专家的建议,并建议进行首次给药监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物。
肝功能检查
获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平。
眼科评价
对眼底(包括黄斑)进行评价。
当前或既往使用的免疫系统作用药物
如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者既往使用过这些药物,在开始 Ponesimod治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用。
疫苗接种
在开始Ponesimod治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始Ponesimod治疗前接种 VZV 疫苗。如果需要减毒活疫苗免疫接种,则在开始 Ponesimod治疗前至少1个月接种。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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