在开始Ponesimod( PONVORY) 治疗前,应审查近期(即,既往治疗中止后6个月内)全血细胞计数(包括淋巴细胞计数)的结果。
活动性感染患者应延迟开始 PONVORY 治疗,直至消退。在建模研究中,90%的患者在停止治疗后1周内淋巴细胞计数恢复至正常范围。在研究中,PONVORY停药后2周内(第一个评价时间点),外周淋巴细胞计数恢复至正常范围。由于 PONVORY 停药后,残留药效学作用(如降低外周淋巴细胞计数的作用)可能持续1-2周,因此在 PONVORY 停药后1-2周应继续警惕感染。
在研究中,淋巴细胞计数低于0.2 × 10 9/L的患者比例为3.2%。治疗期间有感染症状的患者应采用有效的诊断和治疗策略。如果患者发生严重感染,考虑中断 PONVORY 治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498
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